BEVACOMB 5 mg/160 mg filmtabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

az amlodipin; valzartán

Disponibbli minn:

Actavis Group PTC ehf.

Kodiċi ATC:

C09DB01

INN (Isem Internazzjonali):

amlodipine; valsartan

Klassi:

TT

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23131 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta - EU/1/06/370; AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22973; WAMLOX 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22983; AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22985; AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-23022; VALSIMIA 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22989; AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-23026; Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtabletta - EU/1/16/1092; NORTIVANCOMBI 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-23352

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-12-16

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BEVACOMB 5 MG/80 MG FILMTABLETTA
BEVACOMB 5 MG/160 MG FILMTABLETTA
BEVACOMB 10 MG/160 MG FILMTABLETTA
amlodipin/valzartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bevacomb és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bevacomb szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bevacomb-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bevacomb-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEVACOMB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bevacomb tabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és
valzartánt. Mindkét vegyület a magas
vérnyomás csökkentésére szolgál.

Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami
meggátolja az erek
összehúzódását.

A valzartán az „angiotenzin II-receptor antagonisták”-nak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Az angiotenzin II a szervezetben termelődik, és érszűkítő
hatású, ezáltal emeli a vérnyomást. A
valzartán az angiotenzin II hatását gátolja.
Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag az erek összehúz�

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bevacomb 5 mg/80 mg filmtabletta
Bevacomb 5 mg/160 mg filmtabletta
Bevacomb 10 mg/160 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Bevacomb 5 mg/80 mg filmtabletta:_
5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 80 mg
valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
_Bevacomb 5 mg/160 mg filmtabletta:_
5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg
valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
_Bevacomb 10 mg/160 mg filmtabletta:_
10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg
valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Bevacomb 5 mg/80 mg filmtabletta:_
Sárga, 8 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, az egyik oldalán „I”, a másik
oldalán „LD” jelöléssel.
_Bevacomb 5 mg/160 mg filmtabletta:_
Sárga, 13,5 mm × 7 mm méretű, ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletta, az egyik oldalán „2”, a
másik oldalán „LD” jelöléssel.
_Bevacomb 10 mg/160 mg filmtabletta:_
Fehér, 13,5 mm × 7 mm méretű, ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletta, az egyik oldalán „3”, a
másik oldalán „LD” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése.
A Bevacomb olyan felnőttek kezelésére javasolt, akiknek a
vérnyomását amlodipin vagy valzartán
monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Bevacomb javasolt adagja napi egy tabletta.
A Bevacomb 5 mg/80 mg filmtabletta olyan betegek kezelésére
alkalmazható, akiknek a vérnyomását
5 mg amlodipin vagy 80 mg valzartán monoterápiával nem lehet
megfelelően beállítani.
A Bevacomb 5 mg/160 mg filmtabletta olyan betegek kezelésére
alkalmazható, akiknek a
vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával
nem lehet megfelelően beállítani.
OGYI/2573/2015
OGYI/2574/2015
OGYI/2575/2015
A Bevacomb 10 mg/160 mg filmtabletta olyan betegek kezel