Betnovat med Chinoform 1+30 mg/g creme

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

BETAMETHASONVALERAT, Clioquinol

Disponibbli minn:

Orifarm A/S

Kodiċi ATC:

D07BC01

INN (Isem Internazzjonali):

BETAMETHASONVALERAT, Clioquinol

Dożaġġ:

1+30 mg/g

Għamla farmaċewtika:

creme

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Ikke markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-12-05

Fuljett ta 'informazzjoni

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETNOVAT MED CHINOFORM.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE BETNOVAT MED CHINOFORM.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Betnovat med chinoform indeholder betamethason som er et stærktvir-
kende steroid (binyrebarkhormon), der dæmper hævelse og irritation
ved
betændelse. Clioquinol der virker desinficerende og hæmmer vækst af
bakterier og svampe.
•
Du kan bruge Betnovat med chinoform til behandling af udslæt, eksem
og psoriasis, når huden samtidig er betændt.
Betnovat med chinoform bruges til behandling af følgende hudproblemer
der samtidig er betændt:
•
Børneeksem (atopisk dermatit).
•
Mønteksem (nummulat eksem).
•
Kløende knuder på arme og ben (prurigo nodularis).
•
Psoriasis med undtagelse af meget udbredt plaque psoriasis
(afgrænsede
røde hævede områder, dækket af skinnende skæl).
•
Vedvarende kløe og læderagtigt fortykket hud (lichen simplex).
•
Langvarig og stærkt kløende hududslæt med blåligt røde knopper,
oftest
omkring håndled, ankler og med undertiden mere udbredt på kroppen
(lichen planus).
•
Rødt, skællende og kløende udslæt, der udvikles i ansigt,
hovedbund,
bryst og ryg (seboroisk dermatitis).
•
Hududslæt pga allergi eller noget der irriterer din hud (allergisk
eller irri
-
tativ kontakteksem).
•
Reaktioner på insektbid.
•
Varmeknopper (miliaria).
•
Hudirritation omkring endetarm eller kønsdele, hvor hud gnider mod
hud, tøj eller andet materiale (anal og genital intertrigo).
•
Betændelse i det ydre øre og øregang (otitis externa).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg lægens anvisning og oplysningerne på
doserings
-
etiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
BETNOVAT MED CHINOFORM
BRUG IKKE BETNOVAT MED CHINOFORM
•
hvis du er overfølsom over for betamethason, clioquinol, iod eller et
af de
�

Karatteristiċi tal-prodott

14. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BETNOVAT MED CHINOFORM, CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2752
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Betnovat med chinoform
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethason 1 mg/g som betamethasonvalerat + clioquinol 30 mg/g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Betamethasonvalerat clioquinol er indiceret ved behandling af
steroid-responsive
dermatoser sekundært inficeret med clioquinolfølsomme bakterier
eller svampe:
-
Atopisk dermatit
-
Nummulat eksem
-
Prurigo nodularis
-
Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis)
-
Lichen simplex (neurodermatit)
-
Lichen planus.
-
Seboroisk dermatitis
-
Irritativt eller allergisk kontaktdermatit
-
Reaktioner på insektbid
-
Miliaria (varmeknopper)
-
Anal og genital intertrigo
-
Otitis externa.
_49640_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Creme er specielt velegnet til fugtige eller væskende overflader.
VOKSNE
Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte
område 1-2 gange daglig i op
til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige
akkurat den mængde, der skal
til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret,
nedsættes hyppigheden af
behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende
præparat. Efter hver påføring
bør der gå tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der
påføres et blødgørende
middel.
Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal
behandlingen og
diagnosen revurderes.
ATOPISK DERMATIT
Behandling med betamethasonvalerat clioquinol skal gradvist seponeres,
når der er opnået
kontrol, og der skal fortsættes med vedligeholdelsesbehandling med et
blødgørende
middel.
Der kan forekomme tilbagefald af præeksisterende dermatoser ved brat
seponering af
betamethasonvalerat clioquinol.
ÆLDRE
Betamethasonvalerat clioquinol er velegnet til brug hos ældre.
Kliniske studier har ikke
identificeret forskell