BETAKLAV õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

amoksitsilliin+klavulaanhape

Disponibbli minn:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kodiċi ATC:

J01CR02

INN (Isem Internazzjonali):

amoxicillin+clavulanic acid

Dożaġġ:

875mg+125mg 500TK; 875mg+125mg 16TK; 875mg+125mg 20TK; 875mg+125mg 100TK; 875mg+125mg 14TK

Għamla farmaċewtika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
BETAKLAV 500 MG/125 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
BETAKLAV 875 MG/125 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
amoksitsilliin/klavulaanhape
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Betaklav ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Betaklav’i kasutamist
3.
Kuidas Betaklav’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Betaklav’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BETAKLAV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Betaklav on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavad
bakterid. See sisaldab kahte erinevat
ravimit, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja klavulaanhappeks.
Amoksitsilliin kuulub
„penitsilliinideks“ nimetatud ravimite rühma, mille toime võib
mõnikord kaduda (ravim muutub
inaktiivseks). Teine aktiivne koostisosa (klavulaanhape) aitab seda
ära hoida.
Betaklav’i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste
infektsioonide raviks:
-
keskkõrva- ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid
-
hingamisteede infektsioonid
-
kuseteede infektsioonid
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid
-
luude ja liigeste infektsioonid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BETAKLAV’I KASUTAMIST
BETAKLAV’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete amoksitsilliini, klavulaanhappe või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on kunagi tekkinud raske allergiline (ülitundlikkus-)
reaktsioon mõne teise
antibiootikumi suhtes. See võib avalduda nahalööbe või näo või

Karatteristiċi tal-prodott

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Betaklav 875 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 875 mg
amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina) ja
125 mg klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina).
INN.
_Amoxicillinum, Acidum clavulanicum._
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille
ühele küljele on sisse pressitud
„I 07“, teine külg on sile, tableti pikkus: 21,70 ± 0,10 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon on näidustatud
järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1):
-
äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud);
-
äge keskkõrvapõletik;
-
kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud);
-
olmetekkene pneumoonia;
-
tsüstiit;
-
püelonefriit;
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, nt tselluliit, loomahammustused,
raskekujuline
hambaabstsess koos leviva tselluliidiga;
-
luu- ja liigeseinfektsioonid, eriti osteomüeliit.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annuseid väljendatakse amoksitsilliini/klavulaanhappe sisaldusena,
välja arvatud juhul, kui annused
on esitatud üksikkomponentide kohta eraldi.
Betaklav’i individuaalse annuse valimisel vastavalt infektsioonile
peab arvesse võtma järgmist:
-
Arvatavad patogeenid ja nende tõenäoline tundlikkus
antibakteriaalsete ravimite suhtes (vt lõik
4.4).
-
Infektsiooni raskus ja lokalisatsioon.
-
Patsiendi vanus, kehakaal ja neerufunktsioon, nagu on toodud allpool.
Vajadusel tuleb kaaluda Betaklav’i teiste ravimvormide (nt nende,
mis sisaldavad amoksitsilliini
suuremates annustes ja/või erinevas suhtes amoksitsilliini ja
klavulaanhapet) kasutamist (vt lõigud 4.4
ja 5.1).
Täiskasvanutele ja lastele