Pajjiż: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Carne de vită
World Medicine Ltd
S01XA
Taurinum
40 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
N1
cu prescripție
Rompharm Company SRL, SC, România
2017-04-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT BESTOXOL 40 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Taurinum _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. s-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bestoxol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Bestoxol 3. Cum să utilizați Bestoxol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bestoxol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BESTOXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ_ _ Bestoxol este un preparat oftalmologic, substanţa activă a căruia este taurina. Taurina este un aminoacid cu acţiune stimulantă asupra proceselor reparative şi regenerative în afecţiunile degenerative ale retinei, traumele oculare, procesele patologice care se asociază cu afectarea metabolismului ţesuturilor oculare. Ca aminoacid cu conţinut de sulf preparatul contribuie la normalizarea funcţiilorei membranei celulare, optimizarea proceselor energetice şi metabolice, menţinerea echilibrului electrolitic al citoplasmei celulare şi inhibarea transmiterii impulsurilor nervoase (neuromediator). Se recomandă în afecţiuni degenerative ale corneei şi retinei, inclusiv în distrofii tapetoretinale ereditare; cataractă senilă, diabetică, traumatică, actinică; pentru stimularea proceselor reparative în traumele corneene; ca remediu adjuvant în Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bestoxol 40 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de Bestoxol picături oftalmice, soluție conține taurină 40 mg._ _ _ _ Excipienți cu efect cunoscut: metilparahidroxibenzoat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Lichid transparent, incolor. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Afecţiuni degenerative ale corneei şi retinei, inclusiv în distrofii tapetoretinale ereditare; cataractă senilă, diabetică, traumatică, actinică; pentru stimularea proceselor reparative în traumele corneene; ca remediu adjuvant în tratamentul glaucomului cu unghi închis. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _În cataractă_ se administrează câte 2-3 picături de 2-4 ori pe zi, zilnic, timp de 3 luni. Curele de tratament se repetă la intervale de 1 lună. _În traume oculare _se administrează câte 2-3 picături de 2-4 ori pe zi, zilnic, timp de 1 lună. _ În tratamentul degenerărilor tapetoretinale congenitale şi altor afecţiuni degenerative _ _retiniene, precum şi în traume penetrante ale corneei_ se administrează subconjunctival: câte 0,3 ml soluţie 4% o dată pe zi, timp de 10 zile. Cura de tratament se repetă după 6 – 8 luni. _În glaucom cu unghi deschis_ Bestoxol se administrează în instilaţii conjunctivale de 2 ori pe zi cu 20–30 minute până la administrarea timololului. Cura de tratament se determină individual. _ _ 4.3. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În glaucom cu unghi deschis Bestoxol se administrează cu 20 – 30 minute până la administrarea timololului. Bestoxol conțiene metilparahidroxibenzoat (E218) și poate provoca reacții alergice (chiar întârziate). COPII Eficacitatea şi inofensivitatea administrării medicamentului la copii Aqra d-dokument sħiħ