BERMAXIN 90/10/5 MG FILM TABLET ,FILM TABLET, 28 ADET

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

idebenon/donepezil hci/memantin hcl

Disponibbli minn:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

N06DX30 

INN (Isem Internazzjonali):

idebenon/HCL donepezil/memantine hcl

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1
KULLANMA TALİMATI
BERMAXİN 90/10/5 MG FILM K
APLI
TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
Her bir film kaplı tablette
90 mg idebenon, 10 mg donepezil hidroklorür
ve 5 mg memantin hidroklorür bulunur.
•
_YARDIMCI MADDE_
_LER_:
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, Kroskarmelloz sodyum,
hidroksipropil metilselüloz, magnezyum stearat, Opadry II 85G34784
pink içeriği olarak;
polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E 171), makrogol/polietilen
glikol, lesitin (soya) (E
322), kırmızı demir oksit (E 172ii), FD&C blue # 2 / Indigo Carmine
Alüminyum Lake (E
132).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabi_
_lirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK _
_doz _
_kullanmayınız._
_1. _
_BERMAXİN_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
BU KULLANMA T
ALIMATINDA:
_2. _
_BERMAXİN_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_BERMAXİN_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5. _
_BERMAXİN_
_’I_
_N SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
BERMAXİN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BERMAXİN 90 mg idebenon, 10 mg donepezil hidroklorür ve 5 mg
memantin hidroklorür
içeren
pembe
renkli,
oblong,
bikonveks
film
kaplı
tabletler
şeklinde,
PVC/
PVDC/
Alüminyum Folyo ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
•
İdebenon, Alzheimer (beyine giden mesaj sinyallerinde bozukluk
olmasından dolayı hafıza
kaybı) tedavisinde kullanılan potansiyel sit

Karatteristiċi tal-prodott

1
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
BERMAXİN 90/10/5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
İdebenon
90.00 mg
Donepezil hidroklorür
10.00 mg
Memantin hidroklorür
5.00 mg
YARDIMCI MADDE
LER:
Laktoz monohidrat
276.00 mg
Kroskarmelloz sodyum
15.00 mg
Lesitin (soya) (E322) 0.35 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hafif, orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
takip edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir bakıcının
varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Yetişkinler / Yaşlılar: BERMAXİN’in önerilen günlük dozu,
günde bir kez tek bir tablettir.
Donepezilin maksimum günlük dozu 10 mg; memantinin maksimum günlük
dozu 20 mg ve
idebenonun Alzheimer hastalığı için önerilen maksimum günlük
dozu ise 360 mg’dır.
Tedaviye ara verilmesi durumunda BERMAXİN’in yararlı etkilerinde
tedrici bir azalma görülür.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler oral olarak, günde tek doz kullanım için
hazırlanmıştır.
BERMAXİN gece yatmadan hemen önce tok karına,
yeterli miktarda su ile birlikte alınmalıdır. Her
gün aynı saatte alınmalıdır. Tabletler kırılmamalı ya da
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YET
MEZLIĞI:
İdebenon
ile
orta-şiddetli
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
yapılan
çalışmalarda,
inaktif
metabolitlerin plazma konsantrasyonlarında artış gözlenmiştir.
Şiddetli böbrek
yetmezliğinde
kullanımına dair veri yoktur.
Donepezil
hidroklorürün
klerensinin,
böbrek
fonksiyon
bozukluğundan
etkilenmediği
görülmüştür.
M