BERIFEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Pajjiż: Ekwador

Lingwa: Spanjol

Sors: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredjent attiv:

DICLOFENACO SÓDICO 75.00 mg

Disponibbli minn:

ACINO PHARMA A.G. SUIZA

Kodiċi ATC:

M01AB05COR30601

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

Cada comprimido recubierto con película (208.0 mg) contiene: DICLOFENACO SÓDICO 75.00 mg

Rotta amministrattiva:

Oral

Unitajiet fil-pakkett:

CAJA X 3 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO

Klassi:

Monofármaco

Tip ta 'preskrizzjoni:

Bajo receta médica

Manifatturat minn:

ACINO PHARMA A.G.

Sommarju tal-prodott:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEÍCULA, REDONDOS, BICONVEXOS DE COLOR ROSA CON LA INSCRIPCIÓN "75" EN UNA CARA Y "SR" EN LA OTRA CARA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-06-28 09:01:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS: A TRAVÉS DE LA SOLICITUD 16792331202200000009P SE APROBÓ EL CAMBIO DE FABRICANTE (REEMPLAZO DEL FABRICANTE PRINCIPAL POR EL FABRICANTE ALTERNO). POR LO CUAL, CON ESTA SOLICITUD SE REQUIERE EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE LAS SIGUIENTES UNIDADES PRODUCIDAS POR EL FABRICANTE ACINO PHARMA A.G, AESCH-BASILEA - [CH] SWITZERLAND. (APROBADO 20/04/2022) LOTE: 2050628. ELAB: 08.2020. EXP: 08.2023. CANTIDAD: 3772. LOTE: 2050629. ELAB: 08.2020. EXP: 08.2023. CANTIDAD: 838. 2023-03-24 10:19:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04 CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL. ANTES: JOSE MARIA RUMAZO ARCOS. AHORA: JAMES HAROLD. 2. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE INSERTO QUE NO REPERCUTE EN ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-04-20 09:01:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE FABRICANTE (REEMPLAZO DEL FABRICANTE PRINCIPAL POR EL FABRICANTE ALTERNO) 2016-08-23 09:01:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR 1. CAMBIO DE NOMBRE DE BERIFEN 75 RETARD A BERIFEN 75 MG 2. CORRECCIÓN DE LA DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO DE: BLISTER DE PVDC / AL A PVC/PVDC/ALUMINIO. 3. ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. A: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA. 4. ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA, REDONDOS, BICONVEXOS DE COLOR ROSA CON LA INSCRIPCION "75" EN UNA CARA Y "SR" EN LA OTRA CARA. 2017-06-19 09:01:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE QUIFATEX S.A. A ACINO-PHARMA ECUADOR S.A. 2018-04-07 09:01:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACION DE AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE. 2. CAMBIO DE CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO DE OFICIA A "NO OFICIAL" 2019-11-25 09:01:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: CARLOS ALBERTO HERMIDA MENDOZA A: MARIA BELEN SOSA CARRERA 2. NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: LA PRADERA N30-26 Y SAN SALVADOR A: AV. DE LOS SHYRIS N34-152 Y HOLANDA, EDF. SHYRIS CENTER 2020-08-13 09:01:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN EN: (NMED03) CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO: ANTES: DAYSI GABRIELA FIGUEROA MONTEROS C.I.1718312877, AHORA: JAIME JAVIER LOGROÑO VARGAS, C.I. 1802690386, R.P.MSP. # L7 F114 N°340 2020-10-23 09:01:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE NOMBRE DE: BERIFEN 75, A: BERIFEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBERTOS CON PELICULA 2020-12-07 09:01:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MASA MEDIA DEL PRODUCTO TERMINADO 2. NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA 3. NMED21 ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, QUE NO IMPACTA A LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO. 2021-02-17 09:01:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO: ACINO PHARMA AG, BIRSWEG 2, LIESBERG, SWITZERLAND. 2. INCLUSIÓN DE EMPACADOR: ACINO PHARMA AG, PFEFFINGERRING 205, AESCH, SWITZERLAND. 3. INCLUSIÓN DEL EXCIPIENTE ETANOL AL 96%-100% (INGREDIENTE VOLÁTIL) COMO LÍQUIDO DE GRANULACIÓN Y COMO LÍQUIDO DE RECUBRIMIENTO, QUE NO AFECTA A LA ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. 4. ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA E INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-01-08