Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BENZYLPENICILLINNATRIUM
Panpharma
J01CE01
penicillin
3 g
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2001-10-10
1 af 6 INDLÆGSSEDDEL 2 af 6 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BENZYLPENICILLIN ”PANPHARMA”, 0,6 G, 1,2 G, 3 G OG 6 G PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING benzylpenicillinnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Benzylpenicillin ”Panpharma” til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Benzylpenicillin ”Panpharma” 3. Sådan skal du bruge Benzylpenicillin ”Panpharma” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Benzylpenicillin ”Panpharma” er et antibiotikum (det vil sige et lægemiddel som virker mod infektioner, som skyldes bakterier). Benzylpenicillin ”Panpharma” bruges til behandling af infektioner som skyldes benzylpenicillin-følsomme bakterier. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BENZYLPENICILLIN ”PANPHARMA” BRUG IKKE BENZYLPENICILLIN ”PANPHARMA” HVIS DU: - er allergisk over for benzylpenicillin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6) eller over for penicilliner. - tidligere har haft kraftige allergiske reaktioner over for ethvert andet beta-laktam antibiotikum, f.eks. cephalosporin eller carbapenem (antibiotika der ligner benzylpenicillin). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Benzylpenicillin ”Panpharma”. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE BENZYLPENICILLIN ”PANPHA Aqra d-dokument sħiħ
19. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BENZYLPENICILLIN ”PANPHARMA”, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 21006 1. LÆGEMIDLETS NAVN Benzylpenicillin ”Panpharma” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder: Benzylpenicillinnatrium 0,6 g (1mill. IE), 1,2 g (2 mill. IE), 3 g (5 mill. IE) og 6 g (10 mill. IE). 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. Hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af benzylpenicillinfølsomme bakterier. De officielle retningslinjer for passende brug af antibiotika bør tages i betragtning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE De følgende dosisanbefalinger er vejledende. Doseringsskemaerne bør tilpasses efter de lokale retningslinjer. Doseringen skal justeres i forhold til infektionens sværhedsgrad samt patientens alder og nyrefunktion. Voksne og børn over 12 år: Dosis Hyppighed Administrationsvej 0,6 g-1,2 g (1-2 mill. IE) 2-6 gange daglig i.m. eller i.v. 3-6 g (5-10 mill. IE) 2-6 gange daglig i.v. Doser over 6 g (10 mill. IE) per dag skal administreres som intravenøs infusion fordelt på 3-6 infusioner og infunderes over 20-30 minutter. _32508_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Ved livstruende infektioner kan der anvendes 30 g (50 mill. IE) per dag, men serumkoncentrationen skal da løbende analyseres for at undgå akkumulation og toksiske bivirkninger. I nogle tilfælde kan der anvendes en endnu højere dosis. Ved intravenøs dråbeinfusion kan opløsningen injiceres ind i slangerne og helst gennem en separat injektionsventil. Børn under 12 år Nyfødte 36 mg/kg/dag (60.000 IE/kg/dag) 2 uger - 3 måneder 48 mg/kg/dag (80.000 IE/kg/dag) 3 måneder - 5 år 39 mg/kg/dag (65.000 IE/kg/dag) 5 år - 12 år 30 mg/kg/dag (50.000 IE/kg/dag) Ved livstruende infektioner kan dosis øges 4-6 gange det anbefalede, dog ikke til nyfødte. For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt. 6.6. 4.3 KONTRAIND Aqra d-dokument sħiħ