Benflux Tosse Seca 2 mg/ml Solução oral

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Dextrometorfano

Disponibbli minn:

Laboratórios Atral, S.A.

Kodiċi ATC:

R05DA09

INN (Isem Internazzjonali):

Dextromethorphan

Dożaġġ:

2 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Solução oral

Kompożizzjoni:

Dextrometorfano, bromidrato 2 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Klassi:

5.2.1 - Antitússicos

Tip ta 'preskrizzjoni:

MNSRM

Grupp terapewtiku:

N/A

Żona terapewtika:

dextromethorphan

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5702907 CNPEM: 50098870 CHNM: 10035569 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-01-11

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Benflux Tosse Seca 2 mg/ml solução oral
Bromidrato de dextrometorfano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Benflux Tosse Seca e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Benflux Tosse Seca
3. Como tomar Benflux Tosse Seca
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Benflux Tosse Seca
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Benflux Tosse Seca e para que é utilizado
Este medicamento apresenta-se sob a forma de solução oral.
A substância ativa é o bromidrato de dextrometorfano, que é um
derivado morfínico
sintético com ação antitússica central. A ação antitússica
começa 30 minutos após a
administração oral e mantém-se durante 4 a 5 horas.
Benflux Tosse Seca está indicado para o tratamento sintomático da
tosse de origem
irritativa, não produtiva.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Benflux Tosse Seca
Não tome Benflux Tosse Seca:
- Se tem alergia ao bromidrato de dextrometorfano ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6),
- Se sofre de insuficiência respiratória,
- Se sofre de asma,
- Em caso de tosse produtiva,
- Se está ou esteve até há 14 dias atrás sob tratamento com
inibidores da
mo

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Benflux Tosse Seca, 2 mg/ml, solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de solução oral contém 2 mg de bromidrato de
dextrometorfano, como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Aspartamo (E951) - Cada ml de solução oral contém 2 mg.
Sorbitol, líquido (não cristalizável) – Cada ml de solução oral
contém 0,575 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Solução amarela, transparente, com aroma característico a morango.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças a partir dos 12 anos:
-5 a 10 ml de Benflux Tosse Seca (que correspondem a 10-20 mg de
bromidrato de
dextrometorfano) dependendo da intensidade dos sintomas, a cada 4
horas, não
ultrapassando as 6 tomas em 24 horas, ou
-15 ml de Benflux Tosse Seca (que correspondem a 30 mg de bromidrato
de
dextrometorfano) com intervalos de 6-8 horas.
A dose máxima diária é 60 ml de Benflux Tosse Seca que correspondem
a 120 mg de
bromidrato de dextrometorfano.
Crianças dos 6 aos 12 anos:
A posologia usual é de 30 a 60 mg/20 a 35 Kg peso corporal/dia.
- 2,5-5 ml de Benflux Tosse Seca (que correspondem a 5-10 mg de
bromidrato de
dextrometorfano) dependendo da intensidade dos sintomas, a cada 4
horas, não
ultrapassando as 6 tomas em 24 horas, ou
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
- 7,5 ml de Benflux Tosse Seca (que correspondem a 15 mg de bromidrato
de
dextrometorfano) com intervalos de 6-8 horas.
A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 60 mg
(equivalente a
30ml de Benflux Tosse Seca).
Cada embalagem contém uma colher-medida (com as marcações de 2,5 ml
e 5 ml).
População pediátrica
Benflux Tosse Seca não está recomendado para crianças com idade
igual ou inferior
a 6 anos.
Idosos ou doen