Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL
GEDEON RICHTER PLC.
G03AA09
DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL
0,15 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DESOGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Desogestrel y estrógeno
BEMASIVE 0,15 mg/0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos Autorizado 11/11/2002 Comercializado - BEMASIVE 0,15 mg/0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 11/11/2002 Comercializado
Autorizado
2002-11-11
1 de 15 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA BEMASIVE 0,15 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA desogestrel / etinilestradiol COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bemasive y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bemasive 3. Cómo tomar Bemasive 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bemasive 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BEMASIVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bemasive es un anticonceptivo oral combinado, también llamado píldora anticonceptiva. Contiene dos tipos de hormonas femeninas: un progestágeno, desogestrel, y un estrógeno, etinilestradiol a una dosis baja. Éstas ayudan a que usted no se quede embarazada, de igual modo que sus hormonas naturales evitan que conciba de nuevo cuando ya está embarazada. La píldora anticonceptiva combinada la protege de quedarse embarazada de tres maneras. Estas hormonas: 1. hacen que el ovario no li Aqra d-dokument sħiħ
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bemasive 0,15 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película . 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,15 mg de desogestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Excipiente con efecto conocido: 64,30 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 . COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimido redondo biconvexo amarillo claro y “ ” (Grünenthal logo) grabado en un lado y “P9” en el otro . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Bemasive debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Bemasive con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). . 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se toma un comprimido al día durante 21 días consecutivos. Cada blíster posterior se empieza tras un intervalo de 7 días sin tomar comprimidos; durante el cual normalmente se produce un sangrado por deprivación. Éste se inicia habitualmente 2 - 3 días después del último comprimido y puede no haber finalizado antes de empezar el nuevo blíster. _Cómo tomar Bemasive _ Los comprimidos deben tomarse diariamente, en el orden indicado en el blister y aproximadamente a la misma hora. CÓMO EMPEZAR A TOMAR BEMASIVE _Sin uso anticonceptivo hormonal previo (en el último mes). _ La toma de comprimidos se debe iniciar el día 1 del ciclo menstrual natural (es decir, el primer día que la mujer tenga un sangrado menstrual). También está permitido empezar a tomar los comprimidos los días 2- 5, pero en el primer ciclo es recomendable utilizar simultáneamente un método de barrera durante los primeros 7 días que tome los comprimidos. 2 de 18 _Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado (anticon Aqra d-dokument sħiħ