Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Сене (Кассии Сена/Касиа ангустифолиа), списак
OKTAL PHARMA D.O.O. BEOGRAD
A06AB06
sena (Cassia senna/Cassia angustifolia), list
25mg/g
biljni čaj
kutija, 1x80g
BR
ROHA ARZNEIMITTEL GMBH
OBNOVA
2015-03-06
Broj rešenja: 515-01-02167-14-001 od 06.03.2015. za lek Bekunis ® , biljni čaj, 80 g (25 mg/g) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ BEKUNIS ® , BILJNI ČAJ, 25 MG/G _PAKOVANJE: UKUPNO 80 G; KUTIJA, 1 X 80 G_ Proizvođač: ROHA ARZNEIMITTEL GMBH Adresa: ROCKWINKELER HEERSTRASSE 100, 28355 BREMEN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD Adresa: ĐORĐA STANOJEVIĆA 12, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-02167-14-001 od 06.03.2015. za lek Bekunis ® , biljni čaj, 80 g (25 mg/g) 2 od 7 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK: BEKUNIS ® , 25 MG/G, BILJNI ČAJ INN: sena (_Cassia senna_/_Cassia angustifolia_), list PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite biljni čaj Bekunis, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bekunis i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bekunis 3. Kako se upotrebljava lek Bekunis 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bekunis 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02167-14-001 od 06.03.2015. za lek Bekunis ® , biljni čaj, 80 g (25 mg/g) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK BEKUNIS I ČEMU JE NAMENJEN Bekunis, biljni čaj sadrži list sene (_Cassia senna_ L./_Cassia angustifolia_ Vahl.). Jedan gram biljnog čaja sadrži 25 mg hidroksiantracenskih derivata, računato kao senozid B. Hidroksiantracenski derivati prisutni u listu sene (senozidi i rein antron) imaju laksativno dejstvo, koje se ostvaruje posredstvom dva različita mehanizma. Oni deluju istovremeno Aqra d-dokument sħiħ
Broj rešenja: 515-01-02167-14-001 od 06.03.2015. za lek Bekunis ® , biljni čaj, 80 g (25 mg/g) 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ BEKUNIS ® , BILJNI ČAJ, 25 MG/G _PAKOVANJE: UKUPNO 80 G; KUTIJA, 1 X 80 G_ Proizvođač: ROHA ARZNEIMITTEL GMBH Adresa: ROCKWINKELER HEERSTRASSE 100, 28355 BREMEN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD Adresa: ĐORĐA STANOJEVIĆA 12, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-02167-14-001 od 06.03.2015. za lek Bekunis ® , biljni čaj, 80 g (25 mg/g) 2 od 8 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) Bekunis ® , 25 mg/g, biljni čaj INN: sena (_Cassia senna_/_Cassia angustifolia_), list 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sena (_Cassia senna_ L./_Cassia angustifolia_ Vahl.), list. Jedan gram biljnog čaja sadrži najmanje 25 mg hidroksiantracenskih derivata, računato kao senozid B. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Biljni čaj. Žuti do sivi i zeleni, isečeni delovi sene i listovi sene - jednolična mešavina, slabo karakterističnog mirisa i nagorkog ukusa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Biljni lek namenjen za kratkotrajnu primenu kod povremene opstipacije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Maksimalna dnevna doza hidroksiantracenskih glikozida je 30 mg. Jedan gram biljnog čaja sadrži 25 mg hidroksiantracenskih derivata, računato kao senozid B. Odgovarajuća individualna doza je najmanja doza sa kojom se postiže formiranje stolice odgovarajuće konzistencije. _ADOLESCENTI IZNAD 12 GODINA STAROSTI, ODRASLI, STARIJE OSOBE:_ Jedna ravna kafena kašičica Bekunis biljnog čaja dnevno. Bekunis biljni čaj (količina koja odgovara 15 – 30 mg hidroksiantracenskih derivata, računato kao senozid B) uzima se jednom dnevno, uveče pre spavanja. Obično je dovoljno da se ovaj proizvod uzima 2 do 3 puta nedeljno. Ne preporučuje se upotreba kod dece mlađe od 12 godina (videti poglavlje 4.3. Kontraindikacije). NAČIN PRIMENE Jedna ravna kafena kašičica čaja prelije se šoljom vruće, prokuvane vode, ostavi da odstoji 20 minuta i nakon toga procedi. Aqra d-dokument sħiħ