BEDOZIL

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibbli minn:

VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Kodiċi ATC:

VITAMINAS

Żona terapewtika:

VITAMINAS

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Cancelado/Caduco

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-12-15

Fuljett ta 'informazzjoni

BEDOZIL

Solução injetável
CIANOCOBALAMINA
2500 mg/mL
BEDOZIL
®
CIANOCOBALAMINA
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 2500 mcg/mL: embalagem contendo 10 ou 50 ampolas
de 2 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
COMPONENTES
QUANTIDADE POR 1 ML
(*) % IDR ADULTO
cianocobalamina (vitamina B12)
2.500 mcg
208.333
Dose máxima diária recomendada = 1 ampola de 2 mL
(*) Teor percentual (%) do componente na Dose Máxima Diária em
relação à IDR (Ingestão Diária
Recomendada) para adultos.
veículo q.s.p.
............................................................................................................................................
1 mL
(cloreto de sódio, cloridrato de lidocaína e água).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bedozil
®
2.500 mcg/mL é indicado como terapêuticos coadjuvante de neuropatias
sensoriais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Age como coenzima em várias funções metabólicas, incluindo o
metabolismo das gorduras, carboidratos e
síntese de proteínas. Bedozil
®
é usado para o tratamento das nevralgias e dores de origem reumática
ou
traumática, seu emprego em altas doses, de grande eficácia clínica
e totalmente desprovida de efeitos
secundários.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hipersensibilidade à vitamina B12, doença de Leber, pois têm-se
produzido casos de atrofia do nervo ótico
imediatamente após a administração, pois as concentrações de
vitamina B12, neste caso, já são bastante
elevadas.
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA
OU
DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO EM CRIANÇAS DE QUALQUER
IDADE.
4. O QUE SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
A vitamina B12 não deve ser administrada a pacientes em que há
suspeita de deficiência desta vitamina sem
confirmação do diagnóstico preciso de anemia megaloblástic

Karatteristiċi tal-prodott

BEDOZIL

Solução injetável
CIANOCOBALAMINA
2500 mg/mL
BEDOZIL
®
CIANOCOBALAMINA
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 2500 mcg/mL: embalagem contendo 10 ou 50 ampolas
de 2 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
COMPONENTES
QUANTIDADE POR 1 ML
(*) % IDR ADULTO
cianocobalamina (vitamina B12)
2.500 mcg
208.333
Dose máxima diária recomendada = 1 ampola de 2 mL
(*) Teor percentual (%) do componente na Dose Máxima Diária em
relação à IDR (Ingestão Diária Recomendada) para adultos.
veículo q.s.p.
............................................................................................................................................
1 mL
(cloreto de sódio, cloridrato de lidocaína e água).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
BEDOZIL 2.500 mcg/mL é indicado como terapêutico coadjuvante de
neuropatias sensoriais.
2.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES
Age como coenzima em várias funções metabólicas, incluindo o
metabolismo das gorduras, carboidratos e síntese de proteínas. É
indispensável ao
crescimento, reprodução celular, hematopoiese, e síntese de
nucleoproteínas e mielina, devido ao seu efeito sobre o metabolismo
de metionina, ácido
fólico e ácido malônico. É absorvida com facilidade no trato
gastrintestinal (exceto nas síndromes de má-absorção), sobretudo
na metade inferior do
íleo. A presença do fator intrínseco (FI) é essencial para sua
absorção oral pois ocorre a formação do complexo vitamina B12-FI
no estômago, que
passa para o intestino, local onde se liga aos receptores da vitamina
B12 presentes na mucosa do íleo, sendo, desta forma, absorvida
passando à
circulação. Sua ligação às proteínas é muito alta (proteínas
plasmáticas específicas denominadas transcobalaminas). Metaboliza-se
no fígado e
elimina-se por via biliar. As quantidades superiores às necessidades
diárias são excretadas pela urina.
3.
CONTRA INDICA