Batrafen S Shampoo, shampoo 10 mg/g

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

CICLOPIROX;

Disponibbli minn:

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kodiċi ATC:

D01AE14

INN (Isem Internazzjonali):

CICLOPIROX;

Għamla farmaċewtika:

Shampoo

Rotta amministrattiva:

Cutaan gebruik

Żona terapewtika:

Ciclopirox

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); DINATRIUMLAURETHSULFOSUCCINAAT; LAUROMACROGOLEN (POLYOXYETHYLEEN LAURYLALCOHOL ETHER); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMLAURETHSULFAAT; WATER, GEZUIVERD;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Batrafen PIL feb17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
BATRAFEN S SHAMPOO, SHAMPOO 10 MG/G
ciclopirox
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS BATRAFEN S SHAMPOO?
De naam van uw middel is Batrafen S Shampoo, shampoo 10 mg/g. De
werkzame stof in Batrafen S
Shampoo is ciclopirox, een middel tegen schimmels.
WAARVOOR WORDT BATRAFEN S SHAMPOO GEBRUIKT?
Batrafen S Shampoo wordt gebruikt bij de behandeling van
“seborroïsch eczeem” van de hoofdhuid.
Dit is een ontsteking van de hoofdhuid met verschijnselen als roos,
brandend gevoel en jeuk.
HOE WERKT BATRAFEN S SHAMPOO?
Dit middel doodt de schimmels en gisten in de bovenste lagen van de
huid. Deze schimmels en gisten
zijn één van de belangrijkste oorzaken van seborroïsch eczeem.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor de werkzame stof ciclopirox, voor
ciclopirox-olamine of voor een van
andere de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6,
“Aanvullende informatie”. Bent u niet zeker, neem contact op met
uw arts of apotheker voordat u
dit middel gebruikt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Al

Karatteristiċi tal-prodott

1
Batrafen S Shampoo SmPC feb17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Batrafen S Shampoo, shampoo 10 mg/gram
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een gram shampoo bevat 10 mg ciclopirox.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Shampoo
Een bijna kleurloze tot geelachtige, doorzichtige oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Batrafen S Shampoo is geïndiceerd voor de behandeling van
seborroïsch eczeem op de hoofdhuid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor cutaan gebruik
Voor de initiële behandeling van de symptomen van seborroïsch eczeem
wordt de Batrafen S
Shampoo een- tot tweemaal per week op de hoofdhuid aangebracht,
afhankelijk van de ernst van de
symptomen, gedurende vier weken.
Voor subsequente profylaxe van symptomen kan de behandeling vervolgens
met nog eens 12 weken
worden verlengd
De inhoud van één dop (ongeveer 5 ml) Batrafen S Shampoo wordt op de
natte haren en hoofdhuid
aangebracht en uitgesmeerd tot er schuim ontstaat. Daarna wordt de
shampoo grondig in de hoofdhuid
gemasseerd. Als het haar tot onder de schouders komt worden maximaal
twee doseerdoppen (ongeveer
10 ml) gebruikt. Laat de Batrafen S Shampoo 3 minuten intrekken
alvorens het uit te spoelen met
water.
Het gebruik van Batrafen S Shampoo is gelimiteerd tot een maximum van
16 weken continu gebruik.
Het product is niet getest bij kinderen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor ciclopirox, ciclopirox-olamine of een van de
hulpstoffen vermeld in rubriek
6.1.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Aanbevolen wordt het contact van onverdunde Batrafen S Shampoo met de
ogen te vermijden. Mocht
de Batrafen S Shampoo in de ogen komen, dan moeten deze met veel water
worden gespoeld.
Benzoëzuur en natriumbenzoaat kunnen een lichte irritatie van de
huid, ogen en slijmvliezen
veroorzaken.
In geval van irritatie of sensibilisatie na langdurig gebruik van het
product, dient de therapie gestopt te
worden en moet er een andere geschikte therapie gestart worden.
2
Bat