Barios Plus

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

Небиволол, hidrohlortiazid

Disponibbli minn:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kodiċi ATC:

C07BB12

INN (Isem Internazzjonali):

nebivolol, hidrohlortiazid

Unitajiet fil-pakkett:

film tableta; 5mg+12.5mg; blister, 2x15kom

Tip ta 'preskrizzjoni:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manifatturat minn:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Sommarju tal-prodott:

JKL: 1107216

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

REGISTRACIJA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-09-14

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
BARIOS
®
PLUS, 5MG + 12,5 MG, FILM TABLETE
nebivolol + hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Barios Plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Barios Plus
3.
Kako se uzimate lek Barios Plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Barios Plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK BARIOS PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Barios Plus sadrži nebivolol i hidrohlortiazid kao aktivne
supstance.

Nebivolol je lek koji deluje na kardiovaskularni sistem, pripada grupi
selektivnih beta blokatora (sa
selektivnim dejstvom na
kardiovaskularni
sistem).
Sprečava
povećanje
brzine
otkucaja
srca,
kontroliše snagu kojom srce pumpa krv. Takođe, utiče na širenje
krvnih sudova (vazodilatacija), što
pomaže u snižavanju krvnog pritiska.

Hidrohlortiazid je diuretik, koji deluje tako što povećava količinu
urina (mokraće) koji se izlučuje.
Lek Barios Plus je kombinacija nebivolola i hidrohlortiazida u jednoj
tableti i koristi se za terapiju povišenog
krvnog pritiska (hipertenzija). Koristi se umesto dva odvojena leka
kod onih pacijenata koji ih već uzimaju
istovremeno.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BARIOS PLUS
LEK BARIOS PLUS NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na nebivolol ili hidrohlortiazid ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);

ukoliko ste

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Barios
®
Plus, 5 mg + 12,5 mg, film tablete
INN: nebivolol + hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
film
tableta
sadži
5
mg
nebivolola
(u
obliku
5,45
mg
nebivolol-hidrohlorida)
i
12,5
mg
hidrohlortiazida.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle bikonveksne film tablete bele do skoro bele boje, prečnika
9,2 mm sa utisnutom oznakom „515“ sa
jedne strane i podeonom linijom sa druge strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Lek Barios Plus, 5 mg + 12,5 mg, je fiksna kombinacija koja je
indikovana za lečenje pacijenata kod kojih je
postignuta odgovarajuća kontrola krvnog pritiska sa 5 mg nebivolola i
12,5 mg hidrohlortiazida koji
se
istovremeno uzimaju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Lek Barios Plus,
5 mg + 12,5 mg, je indikovan kod pacijenata čiji
se krvni
pritisak, dokazano, može
adekvatno kontrolisan terapijom sa 5 mg nebivolola i 12,5 mg
hidrohlortiazida kada se istovremeno uzimaju.
Doza je jedna tableta (5 mg + 12,5 mg) dnevno, najbolje u isto vreme
svakog dana.
Tablete se mogu uzimati nezavisno od obroka.
_Starije osobe_
S obzirom na ograničena iskustva sa pacijentima starijim od 75
godina, neophodan je oprez i ove pacijente
treba pažljivo pratiti.
_Oštećenje funkcije bubrega_
Lek Barios Plus ne smeju koristiti pacijenti sa teškom renalnom
insuficijencijom (videti takođe odeljke
4.3 i 4.4).
2 od 15
_Oštećenje funkcije jetre_
Podaci o upotrebi kod pacijenata
sa
insuficijencijom jetre ili
sa
oštećenjem funkcije
jetre podaci
su
ograničeni. Iz tih razloga je primena leka Barios Plus kod ovih
pacijenata, kontraindikovana.
_Pedijatrijska populacija_
Efikasnost
i
bezbednost
leka Barios Plus kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Nisu dostupni podaci. Zbog toga se ne prep