Baqsimi

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Malti

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Glucagon

Disponibbli minn:

Eli Lilly Nederland B.V.

Kodiċi ATC:

H04AA01

INN (Isem Internazzjonali):

glucagon

Grupp terapewtiku:

- Frixa l-ormoni, Glycogenolytic-ormoni

Żona terapewtika:

Diabetes Mellitus

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Baqsimi huwa indikat għall-kura ta 'ipogliċemija severa fl-adulti, l-adoloxxenti u tfal ta' 4 snin u aktar bid-dijabete mellitus.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 1

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Awtorizzat

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-12-16

Fuljett ta 'informazzjoni

24
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
25
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
BAQSIMI 3 MG TRAB TAL-IMNIEĦER F’KONTENITUR TA’ DOŻA WAĦDA
glucagon
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA USING DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew
lill-infermier tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar
jew lill-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan
il-fuljett. Ara sezzjoni 4..
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Baqsimi u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tingħata Baqsimi
3.
Kif jingħata Baqsimi
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Baqsimi
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU BAQSIMI U GĦALXIEX JINTUŻA
Baqsimi fih is-sustanza attiva glucagon, li jagħmel parti minn grupp
ta’ mediċini msejħa ormoni
glikoġenolitiċi. Huwa jintuża biex jittratta ipogliċemija severa
(livell baxx ħafna ta’zokkor fid-demm)
f’persuni bid-dijabete. Huw qiegħed biex jintuża fl-adulti,
fl-adolexxenti, u fit-tfal li għandhom4 snin
jew aktar.
Glucagon huwa ormon naturali magħmul mill-frixa. Huwa jaħdem
bil-kontra tal-insulina u jgħolli z-
zokkor fid-demm. Huwa jagħmel dan billi jikkonverti zokkor maħżun
fil-fwied imsejjaħ glikoġen fi
glukożju (forma ta’ zokkor li l-ġisem juża għall-enerġija).
Il-glukożju imbagħad jidħol fid-demm u
jgħolli l-livell ta’ zokkor fid-demm, u b’hekk inaqqas l-effetti
ta’ ipogliċemija.
Inti dejjem għandek iġġorr Baqsimi miegħek u tgħid lil sħabek u
l-familja tiegħek li inti qed iġġorru
fuqek.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TINGĦATA BAQSIMI
_ _
INFORMAZZJONI IMPORTANTI
Jekk

Karatteristiċi tal-prodott

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Baqsimi 3 mg trab tal-imnieħer f’kontenitur b’doża waħda
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull kontenitur b’doża waħda jagħti trab tal-imnieħer b’3 mg
ta’ glucagon.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Trab tal-imnieħer f’kontenitur b’doża waħda (trab
tal-imnieħer) .
Trab minn abjad sa kważi abjad.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Baqsimi huwa indikat għat-trattament ta’ ipogliċemija severa
fl-adulti, fl-adolexxenti, u fit-tfal li b’età
ta’ 4 snin u aktar b’dijabete mellitus.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
_Adulti, adolexxenti u tfal b’età ta’ 4 snin u aktar _
Id-doża rrakkomandata hija 3 mg ta’ glucagon mogħtija ġo wieħed
mill-imnifsejn.
_Anzjani _
(≥ 65 sena)
_ _
Ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament fid-doża abbażi tal-età.
Tagħrif dwar l-effikaċja u s-sigurtà f’pazjenti ’l fuq minn 65
sena huwa limitat ħafna u nieqes
f’pazjenti ta’ 75 sena u ’l fuq.
_ _
_Indeboliment tal-kliewi u tal-fwied _
Ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament fid-doża abbażi tal-funzjoni
tal-kliewi u tal-fwied.
_ _
_Popolazzjoni pedjatrika minn 0 - < 4 snin _
Is-sigurtà u l-effikaċja ta’ Baqsimi fi trabi u tfal b’età minn
0 sa < 4 snin ma ġewx determinati s’issa.
M’hemm l-ebda
_data_
disponibbli.
Metodu ta’ kif għandu jingħata
Għal użu fl-imnieħer biss. Glucagon trab tal-imnieħer jingħata
f’wieħed mill-imnifsejn. Glucagon jiġi
assorbit b’mod passiv minn ġol-mukuża tal-imnieħer. Mhux
meħtieġ li tiġbed nifs ’il ġewwa jew li
tieħu nifs fil-fond wara l-għoti tad-doża.
ISTRUZZJONIJIET GĦALL-GĦOTI TA’ GLUCAGON TRAB TAL-IMNIEĦER
1.
Neħħi s-siġill billi tiġbed mill-faxxa l-ħamra.
2.
Neħħi l-kontenitur b’doża waħda mit-tubu. Tagħfasx il-planġer
sakemm tkun lest biex tagħti
d-doża.
3.
Żomm il-kontenitur b’doża waħda bejn is-s