Banacep vet 20 mg Filmtablette für Hunde

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Benazeprilhydrochlorid

Disponibbli minn:

Laboratorios Calier S.A. (8058364)

Kodiċi ATC:

QC09AA07

INN (Isem Internazzjonali):

Benazepril hydrochloride

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm

Grupp terapewtiku:

Hund

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-08-09

Karatteristiċi tal-prodott

BVL_FO_05_3094_304_V2.2
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BANACEP vet 20 mg Filmtabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazepril
18,42
mg
(als Benazeprilhydrochlorid
20 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
1,929
mg
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
0,117
mg
Eisen(III)-oxid (E172)
0,014
mg
Eisen(II, III)-oxid (E172)
0,004
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtabletten. Beige, ovale, bikonvexe, teilbare Tabletten. Die
Tabletten können in
zwei gleich große Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Hunden mit mehr als 20 kg Körpergewicht: Behandlung der
kongestiven Herzin-
suffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
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Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
ACE-Hemmern oder
einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht anwenden bei Hinweisen auf ein vermindertes kardiales
Auswurfvolumen z. B.
infolge einer Aortenstenose.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenver-
sagen.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Anzeichen einer Nierentoxizität von Benazepril wurden bei Hunden
nicht beobachtet.
Allerdings ist während der Therapie eine Überwachung der Kreatinin-,
Harnstoffwerte
und der Erythrozytenzahl im Plasma, wie dies bei Vorliegen einer
chronischen Nie-
reninsuffizienz routinemäßig geschieht, empfehlenswert.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Schwangere Frauen sollten das Tierarzneimittel besonders sorgfältig
handhaben, um
eine versehentliche orale Einnahme zu vermeiden, da ACE-He