Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Theophyllinum + Guaifenesinum
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
R03DA54
Theophyllinum + Guaifenesinum
(50 mg + 30 mg)/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990424313
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BALADEX, (50 MG + 30 MG)/5 ML, SYROP _Theophyllinum + Guaifenesinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Baladex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Baladex 3. Jak przyjmować lek Baladex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Baladex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BALADEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Baladex to lek w postaci syropu, w skład którego wchodzą dwie substancje czynne: teofilina i gwajafenezyna. Teofilina ma działanie rozkurczające mięśnie gładkie oskrzeli, a gwajafenezyna działanie wykrztuśne. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie i zapobieganie stanom duszności: - w przebiegu astmy oskrzelowej, zapalenia oskrzeli; - oraz w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BALADEX KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BALADEX - jeśli pacjent ma uczulenie na teofilinę lub gwajafenezynę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy; - jeśli pacjent przeszedł zawał serca, ma zaburzenia rytmu serca; - jeśli pacjent choruje na padaczkę, nadczynność tarczycy; - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności ne Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Baladex, (50 mg + 30 mg)/5 mL, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mL syropu zawiera 50 mg teofiliny _(Theophyllinum)_ i 30 mg gwajafenezyny _(Guaifenesinum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 mL syropu zawiera: - 618,8 mg etanolu, - 260 mg glukozy, - 2500 mg sacharozy, - 10 mg sodu benzoesanu, - 250 mg sorbitolu ciekłego, niekrystalizującego, co odpowiada 165,6 mg czystego sorbitolu, - 11,38 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobiegawczo i leczniczo w stanach duszności w przebiegu astmy oskrzelowej, zapaleniu oskrzeli oraz w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Do opakowania dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć 2,5 mL lub 5 mL syropu. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat o masie ciała powyżej 40 kg: 5 do 10 mL (50 do 100 mg teofiliny) 2 do 3 razy na dobę. Dzieci w wieku powyżej 6 lat o masie ciała poniżej 40 kg: 11 do 16,5 mg/kg mc. teofiliny na dobę podzielone na 2 lub 3 dawki. Produktu leczniczego Baladex nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Sposób podawania Podanie doustne. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy - Zawał serca - Zaburzenia rytmu serca 2 - Padaczka - Nadczynność tarczycy - Choroby nerek - Dzieci w wieku poniżej 6 lat (ze względu na zawartość alkoholu). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów: - otyłych; - z gorączką utrzymującą się dłużej niż 3 dni; - u osób po 55. roku życia (ze względu na zmniejszony klirens produktu leczniczego, wymagane jest zmniejszenie dawki); - z niewydol Aqra d-dokument sħiħ