Bactrimel 48 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM;

Disponibbli minn:

Roche Nederland B.V.

Kodiċi ATC:

J01EE01

INN (Isem Internazzjonali):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM;

Għamla farmaċewtika:

Suspensie voor oraal gebruik

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Sulfamethoxazole And Trimethoprim

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: BANANA FLAVOUR 85509 H (RI); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); VANILLA FLAVOUR 73690-36 (RI); WATER, GEZUIVERD;

Fuljett ta 'informazzjoni

- Blad 1 -
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BACTRIMEL 48 MG/ML, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
Sulfamethoxazol, trimethoprim (co-trimoxazol)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bactrimel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BACTRIMEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bactrimel suspensie bevat trimethoprim en sulfamethoxazol (die samen
co-trimoxazol genoemd
worden), die elkaars werking versterken en die behoren tot de
geneesmiddelengroep van middelen
tegen bacteriële infecties (antibiotica). Bactrimel wordt gebruikt
ter voorkoming en voor de
behandeling van infecties door bacteriën die gevoelig zijn voor
co-trimoxazol
bij volwassenen en
kinderen ouder dan 6 weken.
Bactrimel wordt voorgeschreven voor de behandeling van:
-
luchtweginfecties (middenoorontsteking, plotselinge verergering van
chronische bronchitis)
-
plotseling optredende infecties van de urinewegen.
Daarnaast wordt Bactrimel voorgeschreven ter behandeling en voorkoming
van _Pneumocystis jiroveci _
pneumonie PJP (een bepaalde vorm van longontsteking).
Bactrimel wordt ook voorgeschreven in combinatie met andere
antimicrobiële middelen ter
behandeling van een acute infectieziekte veroorzaakt door één van de
Brucella b

Karatteristiċi tal-prodott

– Blad 1 –
Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bactrimel 48 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bactrimel suspensie voor oraal gebruik: 5 ml suspensie (1 maatlepel)
bevat 40 mg trimethoprim en
200 mg sulfamethoxazol (=240 mg co-trimoxazol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
De suspensie is witgeel tot oranje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bactrimel is geïndiceerd voor de preventie en de behandeling van de
onderstaande infecties bij
volwassenen en kinderen ouder dan 6 weken (zie rubrieken 4.3, 4.4 en
5.1):
_Luchtweginfecties_
Behandeling van otitis media, acute exacerbaties van chronische
bronchitis.
Behandeling en preventie van _Pneumocystis jiroveci_ pneumonie (PJP).
_Urineweginfecties_
Behandeling van acute ongecompliceerde urineweginfecties.
_ _
_Andere bacteriële infecties veroorzaakt door gevoelige
micro-organismen _
Co-trimoxazol kan in combinatie met andere antimicrobiële middelen
worden toegepast bij acute
brucellose (zie hiervoor ook: Bijzondere doseringsaanwijzingen).
Co-trimoxazol dient slechts te worden toegepast wanneer het gebruik
van een enkelvoudig
antibacterieel middel ongewenst of inadequaat is.
Er dient rekening gehouden te worden met officiële richtlijnen
betreffende het juiste gebruik van anti-
bacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar_
De orale standaarddosering bij volwassenen en kinderen ouder dan 12
jaar is tweemaal per dag
960 mg co-trimoxazolsuspensie, 's morgens en 's avonds na de maaltijd
in te nemen. Bij ernstige
infecties kan anderhalf maal deze dosisworden gegeven.
– Blad 2 –
_Pediatrische patiënten _
Dosering per lichaamsgewicht: De orale standaarddosering bij kinderen
jonger dan 12 jaar is
tweemaal per dag circa 3 mg trimethoprim en 15 mg sulfamethoxazol per
kg lichaamsgewicht (=
18 mg co-trimoxazol per kg lichaamsgewicht).
Dos