AZOTO PROTOSSIDO SOL

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Protossido d'azoto

Disponibbli minn:

SOL S.P.A.

Kodiċi ATC:

N01AX13

INN (Isem Internazzjonali):

Protossido d'azoto

Unitajiet fil-pakkett:

" GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" BOMBOLA IN ACCIAO DA 10,5 KG; " GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" BOMBOLA IN ACCIAO DA 2,25 KG; " GAS MEDI

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Protossido d'azoto

Sommarju tal-prodott:

039290109 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1.200 KG - Autorizzato; 039290073 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAO DA 37,5 KG - Autorizzato; 039290085 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO PACCO BOMBOLA DA 9 BOMBOLE IN ACCIAO DA 30 KG - Autorizzato; 039290097 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 700 KG - Autorizzato; 039290111 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1.300 KG - Autorizzato; 039290010 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAO DA 2,25 KG - Autorizzato; 039290022 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAO DA 3,75 KG - Autorizzato; 039290059 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAO DA 20,25 KG - Autorizzato; 039290123 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1.500 KG - Autorizzato; 039290034 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAO DA 7,5 KG - Autorizzato; 039290046 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAO DA 10,5 KG - Autorizzato; 039290061 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAO DA 30 KG - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZOTO PROTOSSIDO SOL GAS MEDICINALE LIQUEFATTO
Azoto protossido
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AZOTO PROTOSSIDO SOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AZOTO PROTOSSIDO SOL
3.
Come usare AZOTO PROTOSSIDO SOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AZOTO PROTOSSIDO SOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AZOTO PROTOSSIDO SOL E A COSA SERVE
Azoto protossido SOL contiene azoto protossido, un gas medicinale
appartenente al gruppo degli anestetici
generali.
Azoto protossido SOL è indicato:
-
per indurre anestesia (abolizione della sensibilità, della coscienza
e del dolore, associato a rilassamento
muscolare) in caso di intervento chirurgico, in combinazione con altri
anestetici somministrati per
inalazione (via inalatoria) o per iniezione in vena (via endovenosa)
-
per procurare sollievo dal dolore (analgesia) e per indurre uno stato
di rilassamento (sedazione) a
comparsa rapida e a rapida perdita di effetto, ad esempio nel corso di
interventi chirurgici di breve
durata, trattamenti che interessano lesioni fisiche (traumatologia),
gravi bruciature (ustioni), denti e
bocca (odontoiatria), orecchio, naso e gola (otorinolaringoiatria) e
durante il parto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO AZOTO PROTOSSIDO SOL
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO AZOTO PROTOSSIDO SOL SE:
•
è allergico all’azoto protossido;
•
soffre di dilatazione e/o ostruzione e/o perforazione
dell’intestino;
•
deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico che comporti il
r

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE
AZOTO PROTOSSIDO SOL gas medicinale liquefatto
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: azoto protossido 100%
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale liquefatto
Gas incolore e con odore dolciastro poco avvertibile anche alle alte
concentrazioni, più pesante
dell’aria, asfissiante, comburente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
In anestesia, in combinazione con altri anestetici somministrati per
via inalatoria o per via
endovenosa.
In analgesia/sedazione in tutte le condizioni nelle quali sia
richiesto sollievo del dolore/sedazione a
insorgenza rapida e a rapida caduta di effetto (interventi chirurgici
di breve durata, traumatologia,
ustioni, odontoiatria, otorinolaringoiatria, parto)
4.2.
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Come anestetico
Azoto protossido, utilizzato esclusivamente in sala operatoria o in
sala parto, deve essere
somministrato in miscela con l’ossigeno a concentrazioni inferiori
al 79% impiegando attrezzature
idonee, che devono includere il monitoraggio della concentrazione
dell’ossigeno e un sistema che
rendano impossibile la somministrazione di una miscela ipossica (FiO
2
<21% v/v).
Azoto protossido non deve essere somministrato in concentrazioni
maggiori superiori al 79% v/v in
modo che sia sempre garantita una opportuna frazione di ossigeno. Nei
pazienti con una ridotta
saturazione dell’ossigeno, deve essere usta una frazione adeguata di
ossigeno.
Nelle donne in gravidanza la percentuale di azoto protossido non deve
superare il 50% v/v nella
miscela con ossigeno a causa della tossicità propria del farmaco.
Il tempo di induzione è di 2-5 minuti con una concentrazione di azoto
protossido del 70-75% v/v.
Dopo l’induzione, si utilizza solitamente azoto protossido tra il 50
ed il 70% v/v, con supplemento di
ossigeno medicinale. La percentuale di azoto protossido può essere
diminuita in linea con i
parametri clinici e in considerazione del piano anestesiologico
attuat