Azitromicina Teva 500 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Azitromicina

Disponibbli minn:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Kodiċi ATC:

J01FA10

INN (Isem Internazzjonali):

Azithromycin

Dożaġġ:

500 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido revestido por película

Kompożizzjoni:

Azitromicina di-hidratada 524.109 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 3 unidade(s)

Klassi:

1.1.8 - Macrólidos

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

azithromycin

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5739081 CNPEM: 50018361 CHNM: 10028090 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-02-14

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
12-05-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Azitromicina Teva 500mg comprimidos revestidos por película
azitromicina (sob a forma di-hidratada)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Azitromicina Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Teva
3.
Como tomar Azitromicina Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Azitromicina Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Azitromicina Teva e para que é utilizado
Azitromicina Teva pertence a um grupo de antibióticos denominado
macrólidos. É usado
para tratar infeções causadas por micro-organismos, como as
bactérias. Estas infeções
incluem:
Infeções torácicas, tais como bronquite aguda e pneumonia
Infeções nos seios perinasais, garganta, amígdalas ou ouvidos
Infeções da pele e dos tecidos moles ligeiras a moderadas, por ex.
infeção dos folículos
pilosos (foliculite), infeção bacteriana da pele e das suas camadas
mais profundas (celulite),
infeção da pele com inchaço vermelho brilhante (erisipela)
Infeções causadas por uma bactéria denominada Chlamydia
trachomatis. Podem causar
inflamação do tubo que transporta a urina da bexiga (uretra) ou onde
o útero se junta à
vagina (cérvix).
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Teva
NÃO tome Azitromicina Teva
se tem alergia à azitromicina ou a qualquer outro componente deste
med

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
12-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Azitromicina Teva 500 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de azitromicina
(como di-hidrato).
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos azuis claros, revestidos por película, oblongos,
biconvexos, com gravação “AI
500” e ranhura num dos lados. O comprimido pode ser dividido em
doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
A azitromicina está indicada nas seguintes infeções bacterianas
causadas por microrganismos
sensíveis à azitromicina (ver secções 4.4 e 5.1):
- Infeções do trato respiratório inferior: bronquite aguda e
pneumonia adquirida na
comunidade ligeira a moderada.
Infeções do trato respiratório superior: sinusite e
faringite/amigdalite.
Otite média aguda.
Infeções da pele e dos tecidos moles de gravidade ligeira a
moderada, por ex. foliculite,
celulite, erisipela.
Uretrite Chlamydia trachomatis não complicada e cervicite.
Devem ser consideradas as orientações oficiais sobre o uso adequado
de agentes
antibacterianos.
A azitromicina não é a primeira escolha para o tratamento empírico
de infecções em áreas
onde a prevalência de isolados resistentes é igual ou superior a 10%
(ver secção 5.1).
Posologia e modo de administração
Posologia
A duração do tratamento para cada doença infeciosa é indicada
abaixo.
População pediátrica com peso corporal superior a 45 Kg, adultos
A dose total de azitromicina é de 1500 mg dividida durante três dias
(500 mg uma vez ao
dia). Alternativamente, a dose pode ser dividida durante cinco dias
(500 mg numa toma única
no primeiro dia e nos seguintes 250 mg por dia).
APROVADO EM
12-05-2022
INFARMED
Na uretrite Chlamydia trachomatis não complicada e na cervicite, a
dose é de 1000 mg em
dose única por via oral.
Para a sinusite