Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
azitromicin
KRKA, d.d., Novo mesto
J01FA10
azitromicin
filmsko obložena tableta
azitromicin 250 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
6 tableta
Rp
azitromicin
Pakiranje :škatla s 6 tabletami (1 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-16
1.3.1 Azithromycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text036657_3 - Updated: Page 1 of 8 NAVODILO ZA UPORABO AZITROMICIN KRKA 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AZITROMICIN KRKA 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE azitromicin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Azitromicin Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azitromicin Krka 3. Kako jemati zdravilo Azitromicin Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Azitromicin Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AZITROMICIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Azitromicin, učinkovina zdravila Azitromicin Krka, sodi v skupino makrolidnih antibiotikov. Uporablja se za zdravljenje različnih okužb, kot so: - akutne bakterijske okužbe sinusov, - akutne bakterijske okužbe ušes, - tonzilitis, faringitis, - akutno bakterijsko poslabšanje kroničnega bronhitisa, - blaga do srednje huda pljučnica, - blage do srednje hude okužbe kože in mehkih tkiv, npr. folikulitis, celulitis, erizipel, - okužbe sečnice ali materničnega vratu, ki jih povzroči bakterija, imenovana _Chlamydia _ _trachomatis._ 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AZITROMICIN KRKA NE JEMLJITE ZDRAVILA AZITROMICIN KRKA - če ste alergični na azitromicin, druge makrolide (npr. eritromicin ali klaritromicin), ketolidne antibiotike ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Aqra d-dokument sħiħ
1.3.1 Azithromycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text036655_3 - Updated: Page 1 of 17 1. IME ZDRAVILA Azitromicin Krka 250 mg filmsko obložene tablete Azitromicin Krka 500 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Azitromicin Krka 250 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg azitromicina (v obliki azitromicin dihidrata). _ _ Azitromicin Krka 500 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina (v obliki azitromicin dihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom: Azitromicin Krka 250 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje do 0,50 mg natrija. Azitromicin Krka 500 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje do 1 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 250 mg: bele ali skoraj bele filmsko obložene tablete v obliki kapsule (dolžina: 13,8–14,2 mm, širina: 6,3–6,7 mm), z oznako "S19" na eni strani. 500 mg: bele ali skoraj bele filmsko obložene tablete v obliki kapsule (dolžina: 16,7–17,3 mm, širina: 8,2–8,8 mm), z oznako "S5" na eni strani in z razdelilno zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Azitromicin Krka je indicirano za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb, ki jih povzročajo za azitromicin občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavji 4.4 in 5.1): - akutni bakterijski sinusitis (primerno diagnosticiran) - akutno bakterijsko vnetje srednjega ušesa (primerno diagnosticirano) - faringitis, tonzilitis - akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (primerno diagnosticiranega) - blaga do srednje huda zunajbolnišnična pljučnica - blage do srednje hude okužbe kože in mehkih tkiv, npr. folikulitis, celulitis, erizipel - nezapleten uretritis in cervicitis, ki ju povzroča _Chlamydia trachomatis_ Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi protibakterijskih zdravil. 4.2 ODM Aqra d-dokument sħiħ