Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azithromycin-Monohydrat
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
J01FA10
Azithromycin Monohydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Monohydrat (31187) 256 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-12-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AZITHROMYCIN DENK 250 MG FILMTABLETTEN Azithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azithromycin Denk und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin Denk beachten? 3. Wie ist Azithromycin Denk einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azithromycin Denk aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZITHROMYCIN DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azithromycin ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide, das empfindliche Bakterien am Wachstum hindert. Azithromycin Denk wird angewendet bei folgenden Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: - Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Rachenentzündung (Pharyngitis) und Entzündung der Gaumenmandeln (Tonsillitis) - Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Lungenentzündung (Pneumonie) - Mittelohrentzündung (akute Otitis media) - Haut- und Weichteilinfektionen - unkomplizierte Genitalinfektionen durch _Chlamydia trachomatis _ oder _Neisseria _ _gonorrhoeae _ (nicht multiresistente Stämme) Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen si Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azithromycin Denk 250 mg Filmtabletten Azithromycin Denk 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Azithromycin Denk 250 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 250 mg Azithromycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: eine Filmtablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium. _Azithromycin Denk 500 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 500 mg Azithromycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: eine Filmtablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Azithromycin Denk 250 mg Filmtabletten _ Weiße oder gebrochen weiße, oblonge und bikonvexe Filmtablette. _Azithromycin Denk 500 mg Filmtabletten _ Weiße oder gebrochen weiße, oblonge und bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): - Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis - Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Pneumonie - akute Otitis media - Haut- und Weichteilinfektionen - unkomplizierte Genitalinfektionen durch _Chlamydia trachomatis _ oder _Neisseria go-_ _norrhoeae _ (nicht multiresistente Stämme) Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Azithromycin unterscheidet sich durch seine hohe Gewebeaffinität von anderen Antibiotika. Die Gewebe- konzentrationen übersteigen die Serumspiegel bis zum 50-Fachen, und die Halbwertszeiten im Gewebe rangieren zwischen 2 und 4 Tagen. Aus diesen Gründen besteht ein Unterschied im Dosierungsschema von Azithromycin gegenüber anderen antimikrobiellen Sub Aqra d-dokument sħiħ