Azaran

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

Цефтриаксон

Disponibbli minn:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kodiċi ATC:

J01DD04

INN (Isem Internazzjonali):

ceftriakson

Dożaġġ:

1000mg

Għamla farmaċewtika:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Unitajiet fil-pakkett:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg; bočica staklena, 50x1000mg

Klassi:

Z

Tip ta 'preskrizzjoni:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Manifatturat minn:

HEMOFARM AD VRŠAC

Sommarju tal-prodott:

JKL: 0321758

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-12-02

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
AZARAN, 1000 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ceftriakson
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri . Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Azaran i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Azaran
3.
Kako se primenjuje lek Azaran
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Azaran
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK AZARAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Azaran je antibiotik koji se daje odraslima i deci (uključujući
novorođenčad). Deluje tako što uništava
bakterije koje izazivaju infekcije. Pripada grupi lekova koji se zovu
cefalosporini.
Lek Azaran se primenjuje za lečenje infekcija:
-
mozga (meningitis)
-
pluća
-
srednjeg uha
-
trbuha i trbušne maramice (peritonitis)
-
mokraćnog sistema i bubrega
-
kostiju i zglobova
-
kože i mekih tkiva
-
krvi
-
srca.
Lek Azaran se može primenjivati:
-
za lečenje specifičnih polno prenosivih infekcija (gonoreja i
sifilis)
-
za lečenje pacijenata koji imaju mali broj belih krvnih zrnaca
(neutropenija) i povišenu telesnu
temperaturu izazvanu bakterijskom infekcijom
-
za lečenje infekcije pluća kod odraslih koji boluju od hroničnog
bronhitisa
-
za lečenje Lajmske bolesti (bolest izazvana ujedom krpelja) kod
odraslih
i
dece uključujući
novorođenčad stariju od 15 dana
-
za sprečavanje infekcija za vreme hirurških intervencija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK AZARAN
LEK AZARAN NE S

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Azaran, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: ceftriakson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1000 mg ceftriaksona (u obliku
ceftriakson-natrijuma).
Jedna bočica sadrži 3,6 mmol (82,8 mg) natrijuma.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak bele do žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Azaran je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih i
dece, uključujući i novorođenčad rođenu
u terminu:
-
bakterijski meningitis
-
vanbolnički stečena pneumonija
-
bolnička pneumonija
-
akutni _otitis media_
-
intraabdominalne infekcije
-
komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući i
pijelonefritis)
-
infekcije kostiju i zglobova
-
komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
-
gonoreja
-
sifilis
-
bakterijski endokarditis.
Lek Azaran se može koristiti:
-
u terapiji akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća
kod odraslih
-
u terapiji diseminovane _Lyme borreliosis_ (rana faza (stadijum II) i
kasna faza (stadijum III)) kod
odraslih i dece uključujući i novorođenčad od 15. dana života
-
za preoperativnu profilaksu infekcija operativnog mesta
-
kod pacijenata sa neutropenijom i povišenom telesnom temperaturom za
koju se sumnja da je
posledica bakterijske infekcije
-
kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je
povezana sa nekom od
gorenavedenih infekcija.
Lek Azaran treba primeniti u kombinaciji sa drugim antibakterijskim
lekovima uvek kada postoji mogućnost
da bakterija koja izaziva infekciju ne spada u spektar onih koje su
osetljive na ceftriakson (_videti odeljak_
_4.4_).
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice za pravilnu upotrebu
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 17
Doza zavisi od težine infekcije, osetljivosti mikroorganizma, mesta i
vrste infekcije, kao i od starosti
i
funkcije jetre i bubrega pacijenta.
Preporučene doze u tabelama koje slede predstavljaj