Avodart 0,5 mg mīkstās kapsulas

Pajjiż: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Dutasterīds

Disponibbli minn:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ireland

Kodiċi ATC:

G04CB02

INN (Isem Internazzjonali):

Dutasteride

Dożaġġ:

0,5 mg

Għamla farmaċewtika:

Kapsula, mīkstā

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany; Delpharm Poznan S.A., Poland

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Uz neierobežotu laiku

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 02-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AVODART 0,5 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
_dutasteridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Avodart un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Avodart lietošanas
3.
Kā lietot Avodart
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Avodart
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AVODART UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
AVODART LIETO, LAI ĀRSTĒTU VĪRIEŠUS AR PALIELINĀTU
PRIEKŠDZIEDZERI (_labdabīgu priekšdziedzera _
_hiperplāziju_) - ar vēzi nesaistītu priekšdziedzera augšanu, ko
izraisa hormona dihidrotestosterona
pārprodukcija.
Aktīvā viela ir dutasterīds. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par
5-alfa reduktāzes inhibitoriem.
Priekšdziedzerim palielinoties, tas var apgrūtināt urināciju,
piemēram, var rasties grūtības urinēt
vai nepieciešamība urinēt biežāk. Urīna strūkla var kļūt
lēnāka un vājāka. Ja priekšdziedzera
palielināšanās netiek ārstēta, pastāv risks, ka urīna strūkla
tiks pilnībā bloķēta (_akūta urīna _
_retence_). Šādā gadījumā ir nepieciešama neatliekama
medicīniska iejaukšanās. Dažos gadījumos
ir nepieciešama operācija, lai izņemtu priekšdziedzeri vai
samazinātu tā izmēru. Avodart
samazina dihidrotestosterona veidošanos, palīdzot samazināt
priekšdziedzeri un atvieglojot
simptomus. Tas samazinās akūtas urīna

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 13-12-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Avodart 0,5 mg mīkstās kapsulas.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 0,5 mg dutasterīda (_dutasteridum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur lecitīnu (kas var saturēt sojas eļļu). Pilnu
palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā kapsula.
Kapsulas ir necaurspīdīgas, dzeltenas, iegarenas, mīkstas
želatīna kapsulas, kurām vienā pusē ir uzraksts
GX CE2.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) mērenu un smagu simptomu
ārstēšanai.
Samazina akūtas urīna retences risku un nepieciešamību pēc
ķirurģiskas iejaukšanās pacientiem ar mēreniem
un smagiem LPH simptomiem.
Informāciju par ārstēšanas rezultātiem un pacientu grupām, kas
pētītas klīniskajos pētījumos, skatīt 5.1.
apakšpunktā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Avodart var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar alfa blokatoru
tamsulosīnu (0,4 mg) (skatīt 4.4., 4.8. un
5.1. apakšpunktu).
_Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus cilvēkus)_
Ieteicamā Avodart deva ir viena kapsula (0,5 mg) vienreiz dienā
perorāli. Kapsulas jānorij veselas,
nesakošļājot un neatverot, jo saskarē ar kapsulas saturu var
rasties mutes un rīkles gļotādas kairinājums.
Kapsulas var lietot kopā ar pārtiku vai bez tās. Kaut arī
stāvokļa uzlabošanās var tikt novērota agrīnā
ārstēšanas stadijā, var būt nepieciešama līdz pat 6 mēnešus
ilga ārstēšana, lai sasniegtu terapeitisko efektu.
Gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
08-2018_MAH_Transfer
1
SASKAŅOTS ZVA 13-12-2018
_Nieru funkciju traucējumi_
Nieru funkciju traucējumu ietekme uz dutasterīda farmakokinētiku
nav pētīta. Nav paredzēta devas
pielāgošana pacientiem ar nieru bojājumu (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
_Aknu funkciju traucējumi_
Aknu funkciju traucējumu ietekme uz dutasterīda farmakokinētiku nav
pētīta, tādēļ jāiev�