AVASTA 80 mg/1 tableta film tableta

Country: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

atorvastatin

Disponibbli minn:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Kodiċi ATC:

C10AA05

INN (Isem Internazzjonali):

atorvastatin

Dożaġġ:

80 mg/1 tableta

Għamla farmaċewtika:

film tableta

Kompożizzjoni:

1 film tableta sadrži: 80 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin kalcijuma)

Unitajiet fil-pakkett:

30 film tableta (3 PVC/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manifatturat minn:

ALKALOID AD Skopje

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-11-20

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AVASTA
10 mg film tableta
20 mg film tableta
40 mg film tableta
80 mg film tableta
atorvastatin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Avasta i za šta se koristi,
2.
Prije nego što počnete da uzimate Avasta,
3.
Kako uzimati Avasta,
4.
Moguća neželjena djelovanja,
5.
Kako čuvati Avastu i
6.
Dodatne informacije.
1.
ŠTA JE AVASTA I ZA ŠTA SE KORISTI
Atorvastatin pripada grupi lijekova koji se nazivaju statini, a
snižavaju lipide (masnoće).
Avasta se koristi za:
•
snižavanje povišenih vrijednosti lipida poznatijih kao holesterol i
trigliceridi u krvi, kada dijeta
siromašna mastima i promjena načina života nisu dovoljne,
•
povećani rizik za nastanak bolesti srca da bi se rizik smanjio, čak
i ako imaju normalne vrijednosti
holesterola u krvi.
Tokom liječenja mora se trajno sprovoditi odgovarajuća standardna
dijeta za snižavanje holesterola.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE AVASTU
Nemojte uzimati Avastu, ako:
•
ste preosjetljivi (alergični) na atorvastatin ili na bilo koji drugi
sličan lijek koji se koristi za snižavanje
lipida u krvi ili bilo koji drugi sastojak lijeka naveden u dijelu 6,
•
ste nekada imali ili sada imate neku bolest jetre,
•
su Vam izmjerene povišene vrijednosti u testovima jetrenih funkcija,
nejasnog uzroka,
•
ako uzimate kombinaciju glekaprevira/pibrentasvira za liječenje
hepatitisa C,
•
ste žena u fertilnoj dobi, a ne primjenjujete kontracepciju
(sprečavanje neželj

Karatteristiċi tal-prodott

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AVASTA
10 mg film tableta
20 mg film tableta
40 mg film tableta
80 mg film tableta
atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Avasta 10 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata).
Avasta 20 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata).
Avasta 40 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 40 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata).
Avasta 80 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 80 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata).
Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
film tableta.
Avasta 10 mg film tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne, film tablete sa diobnom crtom na jednoj
strani i utisnutim 10 na drugoj
strani.
Avasta 20 mg film tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne, film tablete sa diobnom crtom na jednoj
strani i utisnutim 20 na drugoj
strani.
Avasta 40 mg film tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne, film tablete sa diobnom crtom na jednoj
strani i utisnutim 40 na drugoj
strani.
Avasta 80 mg film tablete
Bijele, duguljaste, bikonveksne, film tablete sa diobnom crtom na
jednoj strani i utisnutim 80 na drugoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Lijek
Avasta
je
indikovan
kao
dodatak
dijeti,
za
snižavanje
povišene
koncentracije
ukupnog
holesterola, LDL-holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod
odraslih, adolescenata i djece koja
imaju
više
od
deset
godina
sa
primarnom
hiperholesterolemijom,
uključujući
porodičnu
hiperholesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombinovanu (miješanu)
hiperlipidemiju (koja odgovara
tipovima IIa i IIb prema Fridriksonu), kada dijeta i ostale
nefarmakološke mjere nisu dovoljne.
Lijek
Avasta
je
indikovan
i
za
snižavanje
povišene
koncentracije
ukupnog
holesterola
i
LDL-
holesterola kod odraslih sa homozigotnom porodičnom
hiperholesterolemijom, kao dodatak ostali