AUBAGIO

Country: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibbli minn:

GENZYME DO BRASIL LTDA

Kodiċi ATC:

IMUNOMODULADOR

Żona terapewtika:

IMUNOMODULADOR

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Cancelado/Caduco

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-03-31

Fuljett ta 'informazzjoni

Aubagio
Genzyme - A Sanofi Company
Comprimido revestido
14 mg
Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas
sobre o medicamento.
AUBAGIO
®
teriflunomida
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 14 mg de teriflunomida disponível em
embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 14 mg de teriflunomida.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, celulose
microcristalina, amido glicolato de
sódio e estearato de magnésio. O revestimento do comprimido é
composto de hipromelose, dióxido
de titânio, talco, macrogol e azul de indigotina, laca de alumínio.
Solicitamos ler cuidadosamente as informações abaixo. Caso não
esteja seguro a respeito de
determinado item, favor informar ao seu médico.
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AUBAGIO está indicado para o tratamento de pacientes com as formas
recorrentes de esclerose
múltipla (doença neurológica inflamatória crônica, de causa
desconhecida), para reduzir a frequência
dos surtos e para retardar o acúmulo de incapacidade física.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AUBAGIO ajuda a proteger o sistema nervoso central dos ataques do
sistema imune, limitando o
aumento de algumas células brancas do sangue (linfócitos). Isto
limita a inflamação que leva ao dano
nervoso da EM.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AUBAGIO está contraindicado em:
- paciente com hipersensibilidade (alergia ou intolerância) à
teriflunomida, leflunomida ou a qualquer
um dos componentes da formulação;
- mulheres grávidas, ou mulheres com potencial de engravidar e que
não estejam utilizando métodos
contraceptivos confiáveis, durante o tratamento com teriflunomida.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM
INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA GRAVE.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU QUE
POSSAM FICAR GRÁVIDAS
DURANTE O TRATAMENTO.
ESTE MEDICAMENTO CAUSA MALFORMAÇÃO A BEBÊ DURANTE A GRAVIDEZ.
PROIBIDO
PARA
MULHERES
GRÁVIDAS
OU
EM
IDADE

Karatteristiċi tal-prodott

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