ATORVASTATINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique 10

Disponibbli minn:

ARROW GENERIQUES

Kodiċi ATC:

C10AA05

INN (Isem Internazzjonali):

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique 10

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique 10,36 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Hypolipidémiants

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, code ATC : C10AA05.ATORVASTATINE ARROW LAB appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE ARROW LAB est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE ARROW LAB peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Sommarju tal-prodott:

417 360-2 ou 34009 417 360 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 370-8 ou 34009 417 370 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 371-4 ou 34009 417 371 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2013;417 372-0 ou 34009 417 372 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 373-7 ou 34009 417 373 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 374-3 ou 34009 417 374 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 376-6 ou 34009 417 376 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 377-2 ou 34009 417 377 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 378-9 ou 34009 417 378 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 379-5 ou 34009 417 379 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 380-3 ou 34009 417 380 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 361-9 ou 34009 417 361 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 382-6 ou 34009 417 382 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 383-2 ou 34009 417 383 2 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 197-1 ou 34009 221 197 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/01/2017;417 362-5 ou 34009 417 362 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 363-1 ou 34009 417 363 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 364-8 ou 34009 417 364 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 365-4 ou 34009 417 365 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 366-0 ou 34009 417 366 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/11/2013;417 367-7 ou 34009 417 367 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 368-3 ou 34009 417 368 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée le 02/10/2018

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-05-27

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2017
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE ARROW LAB 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de
l'HMG-CoA réductase, code ATC : C10AA05.
ATORVASTATINE ARROW LAB appartient à un groupe de médicaments
appelés statines, qui interviennent dans la
régulation des lipides (graisses).
ATORVASTATINE ARROW LAB est utilisé pour diminuer le taux sanguin des
lipides appelés cholestérol et triglycérides
lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du
mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez
des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE
ARROW LAB peut également être

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine....................................................................................................................
10,00 mg
Sous forme d'atorvastatine calcique
amorphe....................................................................
10,36 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, ovale biconvexe, avec marqué « 10 » sur un côté
et « A » sur l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE ARROW LAB est indiqué en complément d'un régime pour
réduire les taux élevés de cholestérol total
(Chol-T), de LDL-cholestérol (LDL-C), d'apolipoprotéine B et de
triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants âgés
de 10 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie primaire
incluant l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou
les hyperlipidémies combinées (mixtes) (correspondant aux types IIa
et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la
réponse à un régime ou à d'autres traitements non pharmacologiques
n'est pas suffisante.
ATORVASTATINE ARROW LAB est aussi indiqué pour réduire les taux de
Chol-T et de LDL-C chez les adultes présentant
une hypercholestérolémie familiale homozygote en complément
d'autres traitements hypolipidémiants (notamment
l'aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la
correction des autres facteurs de risques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de commencer un traitement par ATORVASTATIN