Pajjiż: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATOMOXETINUM
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - BULGARIA
N06BA09
ATOMOXETINUM
10mg
CAPS.
PR
TEVA B.V. - OLANDA
PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA
13636/2021/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.; 13636/2021/06 Cutie cu 1 flac. PEID x 28 caps.; 13636/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 60 caps.; 13636/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 56 caps.; 13636/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 30 caps.; 13636/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 28 caps.; 13636/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 7 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13636/2021/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa_ _1_ NR. 13637/2021/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13638/2021/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13639/2021/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13640/2021/01-02-03-04-05-06 NR. 13641/2021/01-02-03-04-05-06 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATOMOXETINĂ TEVA 10 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ TEVA 18 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ TEVA 25 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ TEVA 40 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ TEVA 60 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ TEVA 80 MG CAPSULE Atomoxetină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Atomoxetină Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atomoxetină Teva 3. Cum să luaţi Atomoxetină Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atomoxetină Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATOMOXETINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atomoxetină Teva conţine atomoxetină şi este utilizat pentru tratamentul tulburării de deficit de atenţie şi hiperactivitate (ADHD). Este folosit - la copii cu vârsta de peste şase ani - la adolescenți - la adulţi Este folosit exclusiv ca parte a unui tratament cuprinzător al bolii, care necesită şi tratamente care nu implică medicamente, cum ar fi consiliere şi terapie comportamentală. 2 Nu trebu Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13636/2021/01-02-03-04-05-06-07_ Anexa 2_ NR. 13637/2021/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13638/2021/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13639/2021/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13640/2021/01-02-03-04-05-06 NR. 13641/2021/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atomoxetină Teva 10 mg capsule Atomoxetină Teva 18 mg capsule Atomoxetină Teva 25 mg capsule Atomoxetină Teva 40 mg capsule Atomoxetină Teva 60 mg capsule Atomoxetină Teva 80 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 10 mg Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 18 mg. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 25 mg. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 40 mg. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 60 mg. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de atomoxetină echivalent cu atomoxetină 80 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă 10 mg: capsulă de mărime nr. 4, dimensiuni (14,3 mm x 5,31 mm), având cap şi corp de culoare alb opac, imprimată cu „A910” cu cerneală neagră 18 mg: capsulă de mărime nr. 3, dimensiuni (15,9 mm x 5,82 mm) având cap de culoare auriu opac şi corp de culoare alb opac, imprimată cu „A918” cu cerneală neagră. 25 mg: capsulă de mărime nr. 3, dimensiuni (15,9 mm x 5,82 mm), având cap de culoare albastru opac şi corp de culoare alb opac, imprimată cu „A925” cu cerneală neagră. 40 mg capsulă de mărime nr. 2, dimensiuni (18 mm x 6,35 mm), având cap şi corp de culoare albastru opac, imprimată cu „A940” cu cerneală neagră. 60 mg: capsulă de mărime nr. 2, dimensiuni (18 mm x 6,35 mm), având cap de culoare albastru opac şi corp de culoare auriu opac, imprimată cu „A960” cu cerneal Aqra d-dokument sħiħ