ATOLIP 10 mg/1 tableta film tableta

Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

atorvastatin

Disponibbli minn:

Galenika d.o.o.

Kodiċi ATC:

C10AA05

INN (Isem Internazzjonali):

atorvastatin

Dożaġġ:

10 mg/1 tableta

Għamla farmaċewtika:

film tableta

Kompożizzjoni:

1 film tableta sadrži: 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)

Unitajiet fil-pakkett:

30 film tableta (3 OPA/Al/PVCAl blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manifatturat minn:

GALENIKA a.d. Beograd

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-03-25

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ATOLIP 10 mg film tableta
ATOLIP 20 mg film tableta
atorvastatin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek ATOLIP i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek ATOLIP
3.
Kako uzimati lijek ATOLIP
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek ATOLIP
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK ATOLIP I ZA ŠTA SE KORISTI
ATOLIP 10 mg film tableta
1 film tableta sadrži: atorvastatin 10 mg u (obliku
atorvastatin-kalcijuma 10,34 mg)
ATOLIP 20 mg film tableta
1 film tableta sadrži: atorvastatin 20 mg u (obliku
atorvastatin-kalcijuma 20,68 mg)
ATOLIP (aktivna supstanca atorvastatin) pripada grupi lijekova koji se
koriste za regulaciju masnoće
(lipida) u krvi koji su poznati pod nazivom statini.
ATOLIP se koristi za snižavanje nivoa masnoća (holesterola i
triglicerida) u krvi kada režim ishrane sa
niskim sadržajem masti i promjena životnih navika ne dovedu do
zadovoljavajućih rezultata. Ukoliko
imate povišeni rizik za bolesti srca, ATOLIP može da se koristi za
smanjenje ovog rizika, čak i kada su
vrijednosti holesterola u Vašoj krvi u granicama normale. Veoma je
važno da sa dijetalnim režimom
ishrane i promijenjenim životnim navikama nastavite i tokom primjene
lijeka ATOLIP.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK ATOLIP
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, ako imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, ako ste preosjetljivi na neke od lijekova ili ako ste
imali alergijsku reakciju na neki od
njih.

Nemojte uzimati lijek ATOLIP ako
- ste alergični (preosjetljivi) na atorvastatin ili na druge sastojke
u lijeku ATOLIP (pogledajte odjeljak 6).
- imate ili ste ranije imali oboljenje jetre
- st

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ATOLIP 10 mg film tableta
ATOLIP 20 mg film tableta
INN: atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ATOLIP 10 mg film tableta:
1 film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma 10,34 mg)
ATOLIP 20 mg film tableta:
1 film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma 20,68 mg)
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Izgled:
ATOLIP 10 mg: bijele, ovalne, bikonveksne film tablete sa podionom
crtom na jednoj strani.
ATOLIP 20 mg: bijele, ovalne, bikonveksne film tablete sa podionom
crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Atorvastatin je indikovan kao dodatak dijeti za smanjenje povećanog
ukupnog holesterola (total-C), LDL-
holesterola (LDL-C), apolipoproteina B, i triglicerida kod odraslih,
adolescenata i djece starije od 10
godina, sa primarnom hiperholesterolemijom, uključujući i
familijarnu hiperholesterolemiju (heterozigotni
tip) ili kombinovanu (mješovitu) hiperlipidemiju (tip IIa i IIb
Fredrickson-ove klasifikacije) kada nema
adekvatnog odgovora na primjenu dijete i drugih nemedikamentoznih
metoda.
Atorvastatin
je
takođe
indikovan
u
terapiji
smanjenja
ukupnog
i
LDL
holesterola
kod
odraslih
sa
homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom i to kao dodatak
terapijama za smanjenje lipida (npr.
LDL afereza) ili onda kada takvi tretmani nisu raspoloživi.
Prevencija kardiovaskularnih bolesti
U prevenciji kardiovaskularnih poremećaja kod odraslih pacijenata
koji su po procjeni u visokom riziku od
pojave prvog kardiovaskularnog događaja (vidjeti odjeljak 5.1),
atorvastatin se koristi kao dodatak radi
korigovanja drugih faktora rizika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena.
Pacijent
treba
da
je
na
standardnoj
dijeti
za
snižavanje
holesterola
prije
i
za
vrijeme
terapije
atorvastatinom.
Doziranje je individualno u zavisnosti od vrijednosti LDL holesterola,
cilja terapije i odgovora pacijenta.