ATACAND 4 mg tablete

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

cileksetilkandesartanat

Disponibbli minn:

AstraZeneca AB

Kodiċi ATC:

C09CA06

INN (Isem Internazzjonali):

cileksetilkandesartanat

Għamla farmaċewtika:

tableta

Kompożizzjoni:

cileksetilkandesartanat 4 mg / 1 tableta

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

28 tableta

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp

Grupp terapewtiku:

kandesartan

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-03-06

Fuljett ta 'informazzjoni

JAZMP-IA/127/G - 06.11.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
ATACAND 4 MG TABLETE
ATACAND 8 MG TABLETE
ATACAND 16 MG TABLETE
cileksetilkandesartanat
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se tudi, če opazite
katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Atacand in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atacand
3.
Kako jemati zdravilo Atacand
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Atacand
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATACAND IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Atacand. Učinkovina je
cileksetilkandesartanat. Ta učinkovina spada v
skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina
II. Deluje tako, da sprosti in
razširi žile. Tako pomaga znižati krvni tlak. Srcu tudi olajša
črpanje krvi v vse dele telesa.
Zdravilo Atacand se lahko uporablja za:
•
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih
bolnikih ter pri otrocih in
mladostnikih, starih od 6 do < 18 let.
•
zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in zmanjšanim
delovanjem srčne mišice,
kadar ni mogoče uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE)
ali kot dodatek
zaviralcem ACE, če ima bolnik kljub zdravljenju še naprej simptome,
antagonistov
mineralokortikoidnih receptorjev (AMR) pa ni mogoče uporabiti
(zaviralci ACE in AMR so
zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATACAND
NE JEMLJITE ZDRAVILA ATACAND:
•
če ste alergični na cileks

Karatteristiċi tal-prodott

JAZMP-IA/126/G - 15.05.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Atacand 4 mg tablete
Atacand 8 mg tablete
Atacand 16 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
4 mg: Ena tableta vsebuje 4 mg cileksetilkandesartanata.
8 mg: Ena tableta vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata.
16 mg: Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena 4 mg tableta vsebuje 93,4 mg laktoze monohidrata.
Ena 8 mg tableta vsebuje 89,4 mg laktoze monohidrata.
Ena 16 mg tableta vsebuje 80,7 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
4 mg: Okrogle (premer 7 mm) bele tablete z zarezo in oznako A/CF na
eni strani ter oznako 004 na
drugi strani.
8 mg: Okrogle (premer 7 mm) bledo rožnate tablete z zarezo in oznako
A/CG na eni strani ter oznako
008 na drugi strani.
16 mg: Okrogle (premer 7 mm) rožnate tablete z zarezo in oznako A/CH
na eni strani ter oznako 016
na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Atacand je indicirano za:
•
zdravljenje primarne hipertenzije pri odraslih.
•
zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do <
18 let.
•
zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno
sistolično funkcijo levega
prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %), ki ne prenesejo
zaviralcev angiotenzinske
konvertaze (ACE), ali kot dodatek zdravljenju z zaviralcem ACE pri
bolnikih, ki imajo kljub
optimalnemu zdravljenju simptomatsko srčno popuščanje, če ne
prenesejo antagonistov
mineralokortikoidnih receptorjev (glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in
5.1).
JAZMP-IA/126/G - 15.05.2023
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje pri hipertenziji
Priporočeni začetni in običajni vzdrževalni odmerek zdravila
Atacand je 8 mg enkrat na dan. Večina
antihipertenzivnega učinka je doseženega v 4 tednih. Pri bolnikih,
ki krvnega tlaka nimajo ustrezno
urejenega, je odmerek mogoče povečati na 16 mg enkrat na da