Pajjiż: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)
C09CA06
CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk
Tablet
CARMELLOSE CALCIUM (E 466) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Candesartan
Hulpstoffen: CARMELLOSE CALCIUM (E 466); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
1900-01-01
30jul2020/IA555G 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATACAND 4, TABLETTEN 4 MG ATACAND 8, TABLETTEN 8 MG ATACAND 16, TABLETTEN 16 MG ATACAND 32, TABLETTEN 32 MG candesartan cilexetil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atacand en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATACAND EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Uw geneesmiddel heet Atacand. Het bevat de werkzame stof candesartan cilexetil. Deze stof hoort tot de groep van medicijnen die angiotensine II-receptorantagonisten wordt genoemd. Deze stof zorgt er voor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden. Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen. Het maakt het ook gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle delen van uw lichaam te pompen. Atacand kan ingenomen worden: • bij de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en bij kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar. • bij de behandeling van hartfalen bij volwassen patiënten met een verminderde werking van de hartspier wanneer angiotensineconverterende enzymremmers (ACE-remmers) niet kunnen worden ingenomen of als toevoeging aan ACE-remmers wanneer symptomen ondanks behandeling blijven bestaan en mineralocorticoïdreceptorantagonisten (M Aqra d-dokument sħiħ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atacand 4, tabletten 4 mg Atacand 8, tabletten 8 mg Atacand 16, tabletten 16 mg Atacand 32, tabletten 32 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 4 mg: Elke tablet bevat 4 mg candesartan cilexetil. 8 mg: Elke tablet bevat 8 mg candesartan cilexetil. 16 mg: Elke tablet bevat 16 mg candesartan cilexetil. 32 mg: Elke tablet bevat 32 mg candesartan cilexetil. Hulpstof met bekend effect 4 mg: Elke tablet bevat 93,4 mg lactosemonohydraat. 8 mg: Elke tablet bevat 89,4 mg lactosemonohydraat. 16 mg: Elke tablet bevat 80,7 mg lactosemonohydraat. 32 mg: Elke tablet bevat 161,5 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 4 mg: Ronde (diameter 7 mm), witte tabletten, aan één zijde voorzien van een breukgleuf en gemarkeerd “A/CF”, de andere zijde is gemarkeerd “004”. 8 mg: Ronde (diameter 7 mm), licht roze tabletten, aan één zijde voorzien van een breukgleuf en gemarkeerd “A/CG”, de andere zijde is gemarkeerd “008”. 16 mg: Ronde (diameter 7 mm), roze tabletten, aan één zijde voorzien van een breukgleuf en gemarkeerd “A/CH”, de andere zijde is gemarkeerd “016”. 32 mg: Ronde (diameter 9,5 mm), roze tabletten, aan één zijde voorzien van een breukgleuf en gemarkeerd “A/CL”, de andere zijde is gemarkeerd “032”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Atacand is geïndiceerd voor: • De behandeling van primaire hypertensie in volwassenen. • De behandeling van hypertensie in kinderen en adolescenten van 6 tot <18 jaar. • De behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een verminderde systolische linkerventrikelfunctie (linkerventrikelejectiefractie ≤ 40%) wanneer ACE-remmers niet verdragen worden of als toegevoegde medicatie bij ACE-remmers bij patiënten met symptomatisch hartfalen, ondanks een optimale behandeling, wanneer mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet verdrag Aqra d-dokument sħiħ