Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUNISOLIDE
S.F. GROUP S.R.L.
R03BA03
FLUNISOLIDE
" 0,5 MG/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML; " 1 MG/ 1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 30 CONTENITORI MO
N
FLUNISOLIDE
036371045 - 0,5 MG/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 036371019 - 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Revocato; 036371033 - 1 MG/ 1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 036371021 - 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l 'utilizzatore ASTIAN 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare ASTIAN 1 mg/1 ml soluzione da nebulizzare ASTIAN 0,5 mg/1 ml soluzione da nebulizzare Flunisolide Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene im- portanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sin- tomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è ASTIAN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ASTIAN 3. Come prendere ASTIAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ASTIAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è ASTIAN e a cosa serve ASTIAN contiene il principio attivo Flunisolide. La Flunisolide appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati glucocorticoidi antiasmatici che svolgono una marcata azione contro le allergie e gli stati infiammatori. ASTIAN è indicato nel trattamento delle patologie allergiche delle alte vie respiratorie come l’asma bronchiale, la bronchite cronica di tipo asmatico e le irritazioni/infiammazioni della mucosa nasale (riniti) croniche e stagionali. 2. Cosa deve sapere prima di prendere ASTIAN Non prenda ASTIAN Se è allergico (ipersensibile) alla Flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6. Se è affetto da una patologia nota come tubercolosi polmonare, sia in stato attivo che quiescente. Se ha contratto infezioni da funghi, batteri o virus. Generalmente controindicato se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza e allattamento”) Avvertenze e p Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICNALE: ASTIAN 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare ASTIAN 1 mg/1 ml soluzione da nebulizzare ASTIAN 0,5 mg/1 ml soluzione da nebulizzare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ASTIAN 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare Un contenitore monodose da 2 ml contiene Principio attivo: Flunisolide mg 2 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 ASTIAN 1 mg/1 ml soluzione da nebulizzare Un contenitore monodose da 1 ml contiene Principio attivo: Flunisolide mg 1 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 ASTIAN 0,5 mg/1 ml soluzione da nebulizzare Un contenitore monodose da 1 ml contiene Principio attivo: Flunisolide mg 0,5 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Adulti Metà contenuto di un contenitore monodose di ASTIAN 2 mg/2 ml due volte al giorno Oppure Il contenuto di un contenitore monodose di ASTIAN 1 mg/1 ml due volte al giorno Bambini Il contenuto di un contenitore monodose di ASTIAN 0,5 mg/1 ml due volte al giorno Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro anni di età. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche, virali o micotiche. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. Paragrafo 4.6) 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/09/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immiss Aqra d-dokument sħiħ