Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
acetilsalicilna kiselina
BAYER D.O.O. BEOGRAD
N02BA01
acetilsalicilna kiselina
500mg
obložena tableta
obložena tableta; 500mg; strip, 2x4kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
BAYER BITTERFELD GMBH
JKL: 1086226
REGISTRACIJA
2017-09-22
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ASPIRIN ® , 500 MG, OBLOŽENE TABLETE ACETILSALICILNA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 u slučaju povišene telesne temperature, odnosno 3 do 4 dana u slučaju bola, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Aspirin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aspirin 3. Kako se uzima lek Aspirin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aspirin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ASPIRIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Aspirin sadrži acetilsalicilnu kiselinu (aspirin). Acetilsalicilna kiselina je analgetik (otklanja bol) i antipiretik (snižava povišenu telesnu temperaturu). Lek Aspirin se koristi sa simptomatsko lečenje povišene telesne temperature i/ili blagog do umerenog bola kao što je glavobolja, sindrom sličan gripu, zubobolja, bol u mišićima. Lek Aspirin je namenjen odraslima i adolescentima od 16 godina i starijima. Morate se obratiti lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate još gore nakon 3 dana (u slučaju povišene telesne temperature) ili 3-4 dana (u slučaju bola). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ASPIRIN LEK ASPIRIN NE SMETE UZIMATI: ako ste dete i/ ili adolescent do 16 godina, sa izuzetkom upotrebe leka u specifičnim indikacijama - sprečavanja tromboze pri hirurškim zahvatima na srcu ako ste alergični na acetilsalic Aqra d-dokument sħiħ
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Aspirin ® , 500 mg, obložene tablete INN: acetilsalicilna kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži 500 mg acetilsalicilne kiseline. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna obložena tableta sadrži 3 mmol (72 mg) natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Bela do skoro bela, okrugla, bikonveksna tableta sa utisnutom oznakom „BA 500” na jednoj strani i oznakom proizvođača (Bayer krst) na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija febrilnih stanja i/ili blago do umerenog bola. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (uzrasta 16 godina i stariji):_ Jedna do dve tablete po pojedinačnoj dozi, koja se može ponoviti po potrebi, najmanje nakon 4 sata. Maksimalna dnevna doza ne sme premašiti 6 tableta. _Stariji pacijenti (65 godina i stariji): _ Jedna tableta po pojedinačnoj dozi, koja se može ponoviti po potrebi, najmanje nakon 4 sata. Maksimalna dnevna doza ne sme premašiti 4 tablete. Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 16 godina (videti odeljak 4.3). Acetilsalicilnu kiselinu ne treba uzimati duže od 3 dana (za terapiju febrilnih stanja), ili duže od 3 do 4 dana (za terapiju bola), osim ukoliko lekar nije drugačije propisao. Način primjene Oralna primena. Tablete treba uzeti sa dovoljnom količinom tečnosti. Ne treba prekoračiti dozu od 3 g u toku 24 sata. Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre: Acetilsalicilnu kiselinu treba koristiti sa oprezom kod pacijenata sa oštećenom hepatičkom ili bubrežnom funkcijom, kao i kod problema sa cirkulacijom (videti odeljke 4.3 i 4.4). 2 od 10 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Deca i adolescenti uzrasta do 16 godina sa izuzetkom primene leka u specifičnim indikacijama - prevencija tromboze u kardiohirurgiji - Preosetljivost na acetilsalicilnu kiselinu ili druge salicilate, ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka, koje su Aqra d-dokument sħiħ