Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (ACIDUM ACETYLSALICYLICUM+ACIDUM ASCORBICUM)
BAYER BITTERFELD GMBH - GERMANIA
N02BA51
COMBINATII (ACIDUM ACETYLSALICYLICUM+ACIDUM ASCORBICUM)
400mg/240mg
COMPR. EFF.
OTC
BAYER S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
9247/2016/02 Cutie cu 10 plicuri multistratificate din hartie/PE/Al/surlin x 2 compr. eff.; 9247/2016/01 Cutie cu 5 plicuri multistratificate din hartie/PE/Al/surlin x 2 compr. eff.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9247/2016/01-02 _ _ _ _ _ _ _ _ _ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ASPIRIN PLUS C 400 MG/240 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE Acid acetilsalicilic/acid ascorbic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ASPIRIN PLUS C şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASPIRIN PLUS C 3. Cum să utilizaţi ASPIRIN PLUS C 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ASPIRIN PLUS C 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASPIRIN PLUS C ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ASPIRIN PLUS C conţine acid acetilsalicilic şi acid ascorbic ca şi substanţe active şi este utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani pentru tratamentul simptomatic al durerilor de cap, durerilor de dinți, dureri în gât, dureri menstruale, dureri musculare și articulare, dureri de spate, dureri articulare minore. Este utilizat şi pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei din cadrul răcelii şi gripei. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASPIRIN PLUS C NU UTILIZAŢI ASPIRIN PLUS C: - dacă sunteţi alergic la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau oricare dintre componentele acestui medicam Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9247/2016/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ASPIRIN PLUS C 400 mg/240 mg comprimate efervescente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat efervescent conţine acid acetilsalicilic 400 mg şi acid ascorbic 240 mg. Excipient cu efect cunoscut: sodiu 933 mg pe un comprimat efervescent . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat efervescent Comprimate albe, rotunde, marcate pe fața superioară cu „crucea Bayer”, cu diametrul 25,4 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Pentru tratamentul simptomatic al cefaleei, durerilor de dinți, dureri în gât, dureri menstruale, dureri musculare și articulare, lombalgii, dureri articulare minore. - Pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei din cadrul răcelii şi gripei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi adolescenţi_ (cu vârsta peste 16 ani ) 1 – 2 comprimate efervescente de ASPIRIN PLUS C ( în medie 500 mg acid acetilsalicilic) repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4-8 ore, fără să se depăşească doza zilnică maximă de 4000 mg acid acetilsalicilic). _Copii şi adolescenţi:_ Nu se recomandă utilizarea acidului acetilsalicilic la copii cu vârsta sub 16 ani. Se recomandă a nu se depăşi doza de 1 g acid ascorbic pe zi, timp îndelungat. În caz de ingestie accidentală sau a utilizării de către copii, vezi pct. 4.4. _ _ _Mod de administrare _ Comprimatele efervescente se dizolvă într-un pahar cu apă înainte de administrare. _Durata administrării _ ASPIRIN PLUS C nu trebuie administrat pentru mai mult de 3-5 zile fără a se consulta medicul. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Combinaţia acid acetilsalicilic- acid ascorbic nu se utilizează în următoarele situații: - Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii enumera Aqra d-dokument sħiħ