ASP 100 mg Comprimido

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Ácido acetilsalicílico

Disponibbli minn:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Kodiċi ATC:

B01AC06

INN (Isem Internazzjonali):

Acetylsalicylic acid

Dożaġġ:

100 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido

Kompożizzjoni:

Ácido acetilsalicílico 100 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 20 unidade(s)

Klassi:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

N/A

Żona terapewtika:

acetylsalicylic acid

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 9855007 CNPEM: 50002759 CHNM: 10006247 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1989-07-06

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
17-01-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ASP 100 mg comprimidos
Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é ASP 100 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ASP 100
3. Como tomar ASP 100
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ASP 100
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ASP 100 E PARA QUE É UTILIZADO
ASP 100 é um medicamento sob a forma de comprimidos, destinados a
administração oral,
doseados a 100 mg de ácido acetilsalicílico (substância ativa.).
O ácido acetilsalicílico, substância ativa do ASP 100, quando
utilizado em baixas doses, tem um
efeito inibidor da agregação plaquetária. Assim, utiliza-se nas
situações onde é necessário prevenir
a ocorrência de fenómenos tromboembólicos.
ASP 100 está indicado nas situações que requerem um efeito inibidor
da agregação plaquetária,
nomeadamente:
- Prevenção de enfarte agudo do miocárdio em doentes com angina de
peito instável;
- No enfarte agudo do miocárdio;
- Na profilaxia do reenfarte do miocárdio;
- Prevenção primária ou secundária de acidentes isquémicos
transitórios (AIT) e de acidentes
vasculares cerebrais (AVC) trombóticos;
- Prevenção de acidentes tromboembólicos após cirurgia vascular ou
intervenções cirúrgicas.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ASP 100
Não tome ASP 100
APROVADO EM
17-01-2020

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
17-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ASP 100 mg comprimidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg de ácido acetilsalicílico, como
substância ativa.
Excipientes:
Cada comprimido contém 95 mg de manitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido redondo de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O ASP 100 está indicado nas situações que requerem um efeito
inibidor da agregação plaquetária,
nomeadamente:
- Prevenção de enfarte agudo do miocárdio em doentes com angina de
peito instável;
- No enfarte agudo do miocárdio;
- Na profilaxia do reenfarte;
- Prevenção primária ou secundária de acidentes isquémicos
transitórios (AIT) e de acidentes
vasculares cerebrais (AVC) trombóticos;
- Prevenção de acidentes tromboembólicos após cirurgia vascular ou
intervenções cirúrgicas.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia recomendada é de 100 a 300 mg de ácido acetilsalicílico
por dia (1 a 3 comprimidos de
ASP 100 por dia) nas seguintes situações:
- Prevenção de enfarte agudo do miocárdio em doentes com angina de
peito instável;
- No enfarte agudo do miocárdio;
- Na profilaxia do reenfarte;
- Prevenção primária ou secundária de acidentes isquémicos
transitórios (AIT) e de acidentes
vasculares cerebrais (AVC) trombóticos
- Prevenção de acidentes tromboembólicos após cirurgia vascular ou
intervenções cirúrgicas.
Os comprimidos de ASP 100 são para administração por via oral.
Devem ser tomados com água.
APROVADO EM
17-01-2020
INFARMED
Utilização na insuficiência renal:
Nos doentes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina
<10 mL/min) deve ser evitada a
utilização de ácido acetilsalicílico. Nos doentes hemodialisados,
o ácido acetilsalicílico deve ser
administrado após a hemodiálise.
Utilização na insuficiência hepática:
Nos doentes com insuficiência hepática grave deve