Pajjiż: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoprofenum
World Medicine Ltd
M01AE03
Ketoprofenum
100 mg
supozitoare
N6
cu prescripție
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia
2020-09-10
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ARTROCOL 100 MG SUPOZITOARE Ketoprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Artrocol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Artrocol 3. Cum să utilizaţi Artrocol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Artrocol 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. CE ESTE ARTROCOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Artrocol face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene; derivaţi de acid propionic. Artrocol 100 mg, supozitoare conține ketoprofen. Acest medicament este utilizat în special pentru a reduce inflamația și pentru a calma durerea. Este indicat la adulţi şi la copii cu vârsta de peste 15 ani: Artrocol 100 mg este utilizat la adulţi pentru tratamentul simptomatic, pe termen lung, al următoarelor afecţiuni: - afecţiuni reumatice inflamatorii cronice, în special, poliartrita reumatoidă, spondilita anchilozantă (sau sindroame înrudite cum ar fi sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy, artrita reactivă şi artrita psoriazică); - anumite forme dureroase de artroze (osteoartroza). De asemenea, Artrocol 100 mg este utilizat pentru tratamentul simptomatic, pe termen scurt, al exacerbărilor din următoarele afecţiuni: - re Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Artrocol 100 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Fiecare supozitor conţine ketoprofen 100 mg. Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. Supozitoare sub formă de torpilă cu suprafaţa netedă, de culoare albă sau alb-gălbuie, fară miros 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚIITERAPEUTICE Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian (AINS) cu proprietăţi analgezice, antiinflamatoare şi antipiretice, indicat în tratamentul simptomatic al bolilor reumatice inflamatorii, degenerative, metabolice şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame algice. Se administrează adulţilor şi copiilor începând cu vârsta peste 15 ani, în cazul: _Tratamentul simptomatic, pe termen lung, al următoarelor afecţiuni: _ - afecţiuni reumatice inflamatorii cronice, în special, poliartrita reumatoidă, spondilita anchilozantă (sau sindroame înrudite cum ar fi sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy,artrita reactivă şi artrita psoriazică), - anumite forme dureroase de artroze(osteoartroza). _Tratamentul simptomatic, pe termen scurt, al exacerbărilor următoarelor afecţiuni: _ - reumatism extraarticular (de exemplu, periartrită scapulo-humerală, tendinite, bursite); - artrite microcristaline(guta, pseudoguta) - artroze, - lombalgii, - radiculalgii, - afecţiuni posttraumatice acute, benigne, ale aparatului locomotor. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze_: Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.4.4). Doza zilnică maximă este de 200 mg pe zi. Raportul risc/beneficiu trebuie evaluat cu atenţie înainte de începerea tratamentului cu o doză zilnică de 200 mg, iar utilizarea unor doze mai mari nu este recomandată (vezi pct. 4.4). - Tratamentul simptomatic pe termen lung: 1-2 supozitoare Artrocol sau 100-200 mg ketoprofen pe zi. - Tratamentul si Aqra d-dokument sħiħ