Arthryl 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finlandja

Lingwa: Finlandiż

Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredjent attiv:

Glucosamine sulfate cristallisat

Disponibbli minn:

VIATRIS OY

Kodiċi ATC:

M01AX05

INN (Isem Internazzjonali):

Glucosamine sulfate cristallisat

Dożaġġ:

750 mg

Għamla farmaċewtika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unitajiet fil-pakkett:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 059924), 180 (VNR-numero: 059933)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Resepti: 60 Resepti: 180

Żona terapewtika:

glukosamiini

Sommarju tal-prodott:

Soveltuvuus iäkkäille Glucosamini sulfas crystallisatum Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho vähäistä iäkkäillä. Kliinisesti merkittävästä tehosta ei ole näyttöä.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Myyntilupa myönnetty

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-06-02

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARTHRYL 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
glukosamiinisulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Arthryl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Arthryl-valmistetta
3.
Miten Arthryl-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Arthryl-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ARTHRYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Arthryl sisältää kiteistä glukosamiinisulfaattia, joka kuuluu
ei-steroidisten tulehduskipu- ja reumalääkkeiden
ryhmään.
Arthryl-valmistetta käytetään lievän tai keskivaikean polven
nivelrikon (polvinivelen ruston kuluma) oireiden
lievittämiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ARTHRYL-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ARTHRYL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen glukosamiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos olet yliherkkä äyriäisille, sillä glukosamiini on peräisin
äyriäisistä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Arthryl-valmistetta, jos
-
sokerinsietokykysi on heikentynyt. Verensokeriarvoja ja mahdollista
insuliinin tarvetta on ehkä seurattava
ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
-
sinulla on vaikea maksan ja/tai

Karatteristiċi tal-prodott

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Arthryl 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 942 mg kiteistä glukosamiinisulfaattia,
vastaten 750 mg glukosamiinisulfaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Natrium 75,6 mg per tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai keskivaikean polven nivelrikon oireiden lievittäminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi kalvopäällysteinen tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa,
mieluiten aterian yhteydessä.
Glukosamiinisulfaatin
teho
ja
turvallisuus
on
osoitettu
kliinisissä
tutkimuksissa,
joissa
hoitoaika
oli
enimmillään kolme vuotta.
Glukosamiinia
ei ole tarkoitettu akuuttien kipuoireiden
hoitoon. Oireita (etenkin kipua) lievittävä vaikutus
saattaa alkaa vasta useiden viikkojen kuluttua, joissakin tapauksissa
vielä tätäkin myöhemmin. Jos oireet eivät
ole lievittyneet lainkaan 2–3 kuukauden kuluttua, glukosamiinihoidon
jatkaminen tulee arvioida uudelleen.
_Pediatriset potilaat _
Arthryl-valmisteen
turvallisuutta
ja
tehoa
lasten
ja
nuorten
hoidossa
ei
ole
varmistettu,
joten
glukosamiinisulfaattia ei pidä käyttää alle 18-vuotiaille lapsille
ja nuorille (ks. kohta 4.4).
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäillä potilailla
ei ole tehty spesifisiä farmakokineettisiä tutkimuksia,
mutta kliinisen
kokemuksen sekä
teho- ja turvallisuusnäytön perusteella annosta ei tarvitse muuttaa,
jos iäkäs potilas on muutoin terve.
_Heikentynyt munuaisten ja/tai maksan toiminta _
Annossuosituksia ei voida antaa potilaille,
joiden munuaisten ja/tai maksan toiminta
on heikentynyt, sillä
tutkimuksia ei ole tehty (ks. myös kohta 4.4.).
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Arthryl-valmistetta ei saa antaa potilaille,
jotka ovat yliherkkiä äyriäisille,
sillä vaikuttava aine on peräisin
äyriäisistä.