AROMASIN

Country: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibbli minn:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Kodiċi ATC:

ANTINEOPLASICO

Żona terapewtika:

ANTINEOPLASICO

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Cancelado/Caduco

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-09-15

Fuljett ta 'informazzjoni

AROMASIN
®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
DRÁGEAS
25 MG
LL-PLD_Bra_CDSv9.0_24Jan2017_v1_ARODRA_11_VP
1
01/Fev/2017
AROMASIN
®
EXEMESTANO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Aromasin
®
NOME GENÉRICO: exemestano
APRESENTAÇÕES
Aromasin
®
25 mg em embalagem contendo 30 drágeas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea de Aromasin
®
contém o equivalente a 25 mg de exemestano.
Excipientes:
sílica
coloidal
hidratada,
crospovidona,
hipromelose,
carbonato
de
magnésio,
estearato
de
magnésio, manitol, celulose microcristalina, metilparabeno, macrogol
6000, polissorbato 80, álcool polivinílico,
emulsão de simeticona, amidoglicolato de sódio, sacarose, dióxido
de titânio, cera cetoestearílica, talco, cera de
carnaúba, shellac, óxido férrico e óxido de titânio.
LL-PLD_Bra_CDSv9.0_24Jan2017_v1_ARODRA_11_VP
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01/Fev/2017
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Aromasin
®
(exemestano) é indicado para o tratamento adjuvante (auxiliar) em
mulheres pós-menopausa (já
entraram na menopausa) com câncer de mama inicial com receptor de
estrogênio (hormônio feminino) positivo
ou desconhecido tendo como objetivo a redução do risco de
recorrência (voltar no mesmo local ou à distância), e
a redução do risco de desenvolvimento de câncer na mama
contralateral (na outra mama), após o tratamento com
tamoxifeno durante 2 ou 3 anos. O tempo total do tratamento deve ser
de 5 anos (sendo 2-3 anos com tamoxifeno
e 2-3 anos de Aromasin
®
, de modo sequencial). Aromasin
®
é indicado para o tratamento de primeira linha
(tratamento inicial) do câncer de mama avançado em mulheres pós
menopausa natural ou induzida. Aromasin
®
é
indicado também para o tratamento de segunda linha (depois da falha
do tratamento inicial) do câncer de mama
avançado em mulheres pós menopausa natural ou induzida, cuja doença
progrediu após tratamento hormonal.
Aromasin
®
também é indicado para o tratamento de terceira linha (depois da
falha da segu

Karatteristiċi tal-prodott

AROMASIN
®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
DRÁGEAS
25 MG
LLD_Bra_CDSv9.0_24Jan2017_v1_ARODRA_11_VPS
1
01/Fev/2017
AROMASIN
®
EXEMESTANO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Aromasin
®
NOME GENÉRICO: exemestano
APRESENTAÇÃO
Aromasin
®
25 mg em embalagem contendo 30 drágeas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea de Aromasin
®
contém o equivalente a 25 mg de exemestano.
Excipientes:
sílica
coloidal
hidratada,
crospovidona,
hipromelose,
carbonato
de
magnésio,
estearato
de
magnésio, manitol, celulose microcristalina, metilparabeno, macrogol
6000, polissorbato 80, álcool polivinílico,
emulsão de simeticona, amidoglicolato de sódio, sacarose, dióxido
de titânio, cera cetoestearílica, talco, cera de
carnaúba, shellac, óxido férrico e óxido de titânio.
LLD_Bra_CDSv9.0_24Jan2017_v1_ARODRA_11_VPS
2
01/Fev/2017
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Aromasin
®
(exemestano) é indicado para o tratamento adjuvante em mulheres
pós-menopausadas com câncer de
mama inicial com receptor de estrogênio positivo ou desconhecido
tendo como objetivo a redução do risco de
recorrência (distante e loco-regional) e a redução do risco de
desenvolvimento de câncer na mama contralateral,
após o tratamento com tamoxifeno durante 2 ou 3 anos.
O tempo total do tratamento deve ser de 5 anos (sendo 2-3 anos com
tamoxifeno e 3-2 anos de Aromasin
®
, de
modo sequencial).
Aromasin
®
é indicado para o tratamento de primeira linha do câncer de mama
avançado com receptor hormonal
positivo em mulheres com pós-menopausa natural ou induzida.
Aromasin
®
é indicado para o tratamento de segunda linha do câncer de mama
avançado com receptor hormonal
positivo em mulheres com pós-menopausa natural ou induzida em
pacientes cuja doença progrediu após terapia
antiestrogênica.
Aromasin
®
também é indicado para o tratamento de terceira linha do câncer de
mama avançado em mulheres
com pós-menopausa natural ou induzida, cuja doença progred