ARNETIN 50 mg/2 ml

Country: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

RANITIDINUM

Disponibbli minn:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Kodiċi ATC:

A02BA02

INN (Isem Internazzjonali):

RANITIDINUM

Dożaġġ:

50mg/2ml

Għamla farmaċewtika:

SOL. INJ.

Tip ta 'preskrizzjoni:

PRF

Manifatturat minn:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupp terapewtiku:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2

Sommarju tal-prodott:

8671/2016/01 Cutie cu 5 fiole x 2 ml sol. inj.;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8671/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ARNETIN 50 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
ranitidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Arnetin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Arnetin
3.
Cum să luaţi Arnetin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arnetin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARNETIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Arnetine contine ranitidină. Aceasta aparţine unui grup de
medicamente numit blocante ale receptorilor H2.
Acţionează prin reducerea cantităţii de acid din stomac.
ADULŢI (INCLUSIV VÂRSTNICI):
Arnetin se foloseşte în următoarele cazuri:
- tratamentul ulcerelor din stomac şi ulcerelor din duoden (locul
unde se descarcă stomacul)
-ulcerele pot sângera - medicul dumneavoastră v-a prescris Arnetin
în scopul prevenirii hemoragiilor.
-tratamentul manifestărilor provocate de prezenţa acidului în
esofag (esofagita de reflux) şi a durerii sau
disconfortului apărute în capul pieptului, fenomen cunoscut ca
"indigestie", "dispepsie" sau "arsuri la
stomac".
-tratamentul manifestărilor provocate de prezenţa unei cantităţi
prea mari de acid în stomac.
-înaintea anesteziei pentru prevenirea tulburărilor spe

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8671/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arnetin 50 mg/2 ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă conţine ranitidină 50 mg (sub formă de clorhidrat de
ranitidină).
Excipient cu efect cunoscut: 1 ml soluţie injectabilă conţine 1,42
mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede aproape incoloră până la gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Ranitidina este indicată în următoarele situaţii în care este
dorită reducerea secreţiei gastrice acide:
- tratamentul pe termen scurt al ulcerului gastric şi duodenal benign
- tratamentul pe termen scurt al esofagitei de reflux
- sindrom Zollinger-Ellison
- profilaxia hemoragiei gastrointestinale în cadrul ulceraţiilor
datorate stresului la pacienţii grav bolnavi
- profilaxia hemoragiilor recurente la pacienţii cu ulcer peptic
hemoragic
- profilaxia aspirării de secreţie acidă (sindrom Mendelson)
înainte de anestezia generală la pacienţi
consideraţi a prezenta risc de aspiraţie acidă
Copii şi adolescenţi (6 luni până la 18 ani):
Tratamentul pe termen scurt al ulcerului peptic
Tratamentul pe termen scurt al refluxului gastro-esofagian incluzând
esofagita de reflux şi ameliorarea
simptomatologiei bolii de reflux gastro-esofagian.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
Arnetin soluţie injectabilă poate fi aministrată fie sub formă de
injecţie intravenosă lentă
(peste 2 minute) până la maximum 50 mg, după diluare până la un
volum de 20 ml pentru o doză de 50
mg, care se poate repeta la intervale de 6 până la 8 ore, sau ca
perfuzie intravenoasă intermitentă cu o viteză
de 25 mg pe oră, în cursul a două ore; perfuzia poate fi repetată
la intervale de 6 la 8 ore.
PROFILAXIA HEMORAGIILOR DIN ULCERAŢIILE DE STRES SAU A HEMORAGIILOR
RECUREN