Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
indapamide; perindopril
Les Laboratoires Servier
C09BA04
indapamide; perindopril
30x átlátszó buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2006-07-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARMIX KOMB 4MG/1.25MG TABLETTA perindopril-terc-butilamin / indapamid MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Armix Komb tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Armix Komb tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Armix Komb tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Armix Komb tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARMIX KOMB TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARMIX KOMB TABLETTA? Az Armix Komb tabletta kétféle hatóanyagot: perindoprilt és indapamidot tartalmaz. Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A perindopril az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik. Tágítja a vérereket, ezáltal a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a vért. Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék által termelt vizelet mennyiségét. Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtó szertől, mivel csak kismértékben növeli a vizelet mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, s együttműködve kontrollálják a vérnyomást. 2. TUDNIVALÓK AZ ARMIX KOMB T Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Armix Komb 4mg/1.25mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4,00 mg perindopril-terc-butilamin (megfelel 3,338 mg perindoprilnak) és 1,25 mg indapamid tablettánként. Tablettánként 61,55 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér színű, hosszúkás tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Essentialis hypertonia kezelésére, azoknak a betegeknek, akiknek a perindopril önmagában nem volt elegendő a vérnyomás beállítására. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. Szokásos adagja naponta egyszer egy tabletta Armix Komb tabletta, lehetőleg reggel, étkezés előtt. Amennyiben lehetséges, ajánlott a hatásos adagot az egyes összetevőkkel egyénre szabottan beállítani. Armix Komb tabletta alkalmazása javasolt, ha a vérnyomás Armix PreKomb készítménnyel nem kontrollálható kellőképpen. Ha klinikailag helyénvaló, monoterápiáról közvetlenül Armix Komb tablettára való átváltás is mérgelhető. _Idős korú betegek (lásd 4.4 pont)_ A kezelést a vérnyomásválasz és a vesefunkció figyelembevételével lehet csak elkezdeni. _Károsodott vesefunkció (lásd 4.4 pont):_ Súlyos veseelégtelenség esetén (ha a kreatinin-clearance <30 ml/min,) a készítmény alkalmazása ellenjavallt. Mérsékelten súlyos veseelégtelenség esetén (ha a kreatinin-clearance 30-60 ml/min), javasolt a kezelést a szabad kombináció megfelelő adagjával kezdeni. Ha a kreatinin clearance 60ml/min, vagy nagyobb, az adagot nem szükséges módosítani. A kezelés során megfelelő gyakorisággal kell ellenőrizni a szérum kreatinin és kálium értékét. _Károsodott májfunkció (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pontok)_ Súlyos májelégtelenség esetén a készítmény alkalmazása ellenjavallt. Közepes fokú májelégtelenség esetén az adagot nem szükséges módosítani. _Gyermekek_ Gyermekkorban az Armix Komb nem alkalmazható Aqra d-dokument sħiħ