Arketis

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

paroksetin

Disponibbli minn:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

Kodiċi ATC:

N06AB05

INN (Isem Internazzjonali):

paroksetin

Dożaġġ:

20mg

Għamla farmaċewtika:

tableta

Unitajiet fil-pakkett:

tableta; 20mg; blister, 3x10kom

Klassi:

R

Tip ta 'preskrizzjoni:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manifatturat minn:

MEDOCHEMIE LTD (FACTORY AZ)

Sommarju tal-prodott:

JKL: 1072914

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-10-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
_∆ _
ARKETIS
®
, 20 MG, TABLETE
PAROKSETIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Arketis i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Arketis
3.
Kako se uzima lek Arketis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Arketis
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK ARKETIS I ČEMU JE NAMENJEN
LEK ARKETIS JE LEK KOJI SADRŽI AKTIVNU SUPSTANCU PAROKSETIN I KORISTI
SE ZA LEČENJE DEPRESIJE I/ILI
ANKSIOZNIH POREMEĆAJA KOD ODRASLIH. Lek Arketis se primenjuje za
lečenje sledećih anksioznih
poremećaja: opsesivno-kompulzivnog poremećaja (ponavljane opsesivne
misli praćene nekontrolisanim
ponašanjem), paničnog poremećaja (panični napadi, uključujući
napade izazvane agorafobijom - strahom od
otvorenog prostora), socijalni anksiozni poremećaj (strah ili
izbegavanje socijalnih situacija),
posttraumatskog stresnog poremećaja (anksioznost uzrokovana
traumatičnim događajem) i generalizovanog
anksioznog poremećaja (opšte osećanje izrazite anksioznosti ili
nervoze).
Lek Arketis pripada grupi lekova koji se nazivaju SSRI (selektivni
inhibitori ponovnog preuzimanja
serotonina). Serotonin je supstanca koja se nalazi u ljudskom mozgu.
Depresivne ili anksiozne osobe imaju
smanjenu vrednost serotonina u odnosu na druge ljude. Nije u
potpunosti jasno na koji način deluju lek
Arketis i drugi lekovi iz grupe SSRI, ali oni mogu ostvariti
terapij

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Arketis
®
, 20 mg, tablete
INN: paroksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg paroksetina u obliku
paroksetin-hidrohlorida, bezvodnog.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ravne, fasetirane tablete skoro bele boje, sa utisnutom podeonom
linijom sa jedne strane i utisnutom
oznakom „20” sa druge, prečnika 9-9,2 mm i debljine 3,1-3,4 mm.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Arketis se koristi u terapiji:
- Velike depresivne epizode
- Opsesivno-kompulzivnog poremećaja
- Paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije
- Socijalnog anksioznog poremećaja/socijalne fobije
- Generalizovanog anksioznog poremećaja
- Posttraumatskog stresnog poremećaja
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
VELIKA DEPRESIVNA EPIZODA
Preporučena doza iznosi 20 mg dnevno. Generalno, poboljšanje stanja
pacijenta nastupa nakon nedelju dana
od početka primene terapije, ali može postati primetno tek od druge
nedelje terapije.
Kao i prilikom primene drugih antidepresiva, doze treba razmotriti i
po potrebi korigovati
nakon 3 do 4
nedelje od početka primene terapije i nakon toga, ukoliko je
klinički primereno. Kod nekih pacijenata sa
slabijim kliničkim odgovorom na terapiju dozom od 20 mg leka dnevno,
doza se može postepeno povećavati
za po 10 mg do maksimalne dnevne doze od 50 mg, u skladu sa kliničkim
odgovorom pacijenta na terapiju.
Potrebno je da terapija pacijenata sa depresijom traje dovoljno dugo,
najmanje 6 meseci, kako bi se osiguralo
potpuno povlačenje simptoma.
2 od 16
OPSESIVNO-KOMPULZIVNI POREMEĆAJ
Preporučena doza leka iznosi 40 mg dnevno. Potrebno je započeti
terapiju dozom od 20 mg dnevno, a zatim
dozu postepeno povećavati za po 10 mg do postizanja preporučene
doze. Ukoliko se nakon nekoliko nedelja
primene preporučene doze ne uoči zadovoljavajući klinički odgovor
na terapiju, pojedini pacijenti mogu
imati koristi od p