ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA

Pajjiż: Venezwela

Lingwa: Spanjol

Sors: Instituto Nacional de Higiene

Ingredjent attiv:

FONDAPARINUX SODICO

Disponibbli minn:

ASPEN VENEZUELA, C.A.

INN (Isem Internazzjonali):

FONDAPARINUX SODICO

Dożaġġ:

2,5 mg/0,5ml(A8)

Għamla farmaċewtika:

SOLUCI

Manifatturat minn:

SERVOFARMA, C.A.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

0000-00-00

Karatteristiċi tal-prodott

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
FONDAPARINUX SODICO
2. VIA DE ADMINISTRACION
SUBCUTANEA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antitrombóticos.
CÓDIGO ATC: B01AX05. 3.1. FARMACODINAMIA
Fondaparinux es un inhibidor sintético y selectivo del factor X
activado (Xa). La
actividad antitrombótica de fondaparinux es consecuencia de la
inhibición selectiva
del factor Xa mediada por la antitrombina III (ATIII). Por su unión
selectiva a la
ATIII, fondaparinux potencia (unas 300 veces) la neutralización
innata del factor Xa
por la ATIII. La neutralización del factor Xa interrumpe la cascada
de coagulación
sanguínea
e
inhibe
la
formación
de
trombina
y
el
desarrollo
de
trombos.
Fondaparinux no inactiva la trombina (factor II activado) y no posee
efectos sobre
las plaquetas.
A la dosis de 2,5 mg, Fondaparinux no afecta los test plasmáticos de
coagulación
rutinarios como el tiempo de tromboplastina parcial activado (TTPA),
tiempo de
coagulación activado (TCA) o tiempo de protrombina (TP) / Razón
Internacional
Normalizada (INR) ni tampoco al tiempo de sangrado o la actividad
fibrinolítica.
Fondaparinux
no
produce
reacciones
cruzadas
con
sueros
de
pacientes
con
trombocitopenia inducida por heparina. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Tras la administración subcutánea, Fondaparinux se absorbe de forma
rápida y
completa
(biodisponibilidad
absoluta
del
100
%).
Después
de
una
inyección
subcutánea
única
de
2,5
mg
de
fondaparinux
a
sujetos
jóvenes
sanos,
la
concentración plasmática máxima (Cmax media = 0,34 mg/l) se obtiene
2 horas
tras la administración. Concentraciones plasmáticas iguales a la
mitad de los
valores medios de Cmax se alcanzan 25 minutos tras la administración.
En sujetos
sanos
de
edad
avanzada,
la
farmacocinética
de
fondaparinux
administrada
subcutáneamente es lineal en el rango de 2 a 8 mg. Tras la
administración
subcutánea de una dosis al día se obtienen los niveles plasmáticos
en el estado
estacionario después de 3 a 4 días con un incremento de 1,3 veces e