ARIPIPRAZOLE HEC Pharm 10 mg, comprimé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

aripiprazole

Disponibbli minn:

HEC PHARM GMBH

Kodiċi ATC:

N05AX12

INN (Isem Internazzjonali):

aripiprazole

Dożaġġ:

10mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > aripiprazole : 10mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Psycholeptiques, autres antipsychotiques

Sommarju tal-prodott:

34009 302 ou 4 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 5 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-06-15

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2020
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE HEC PHARM 10 mg, comprimé
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE HEC PHARM 10 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE HEC PHARM 10 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE HEC PHARM 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE HEC PHARM 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE HEC PHARM 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: PSYCHOLEPTIQUES, AUTRES
ANTIPSYCHOTIQUES, code ATC:
N05AX12.
ARIPIPRAZOLE HEC PHARM contient le principe actif aripiprazole et
appartient à une classe de
médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus
pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le
fait d'entendre, de voir ou de sentir des
choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des
croyances erronées, un discours et un
comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les
personnes qui présentent cette maladie peuvent
également se sentir déprimées, c

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE HEC PHARM 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aripiprazole............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés en forme de goutte blancs ou presque blancs, marqués «
C23 » d’un côté et sans inscription de
l’autre. La taille du comprimé est de 8,5 mm × 5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE HEC PHARM est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les
adolescents âgé de 15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE HEC PHARM est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères
des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant
présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les
épisodes maniaques ont répondu à un
traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE HEC PHARM est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères
des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou
plus pour une durée allant jusqu’à 12
semaines (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADULTES
_Schizophrénie: _la posologie initiale recommandée d’ aripiprazole
est de 10 mg/jour ou 15 mg/jour avec une
posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule prise, pendant ou
en dehors des repas. Aripiprazole est
efficace dans un intervalle de doses allant de 10 mg/jour à 30
mg/jour. Une augmentation de l'efficacité pour
des doses supérieures à la dose quotidienne recommandée de 15 mg
n'a pas été démontrée, toutefois certains
patients peuvent bénéficier d'une dose plus élevée. La dose
quotidienne
maximale ne doit pas dépasser 30
mg.
_Episod