Aricept Evess 10 mg Schmelztabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Donepezilhydrochlorid

Disponibbli minn:

Eisai GmbH (8012296)

INN (Isem Internazzjonali):

donepezil hydrochloride

Għamla farmaċewtika:

Schmelztablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Schmelztablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-02-17

Fuljett ta 'informazzjoni

1- 19 -
133120- 20 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 63988.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ARICEPT EVESS 10 MG SCHMELZTABLETTEN

Wirkstoff : Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Aricept Evess 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Aricept Evess 10 mg beachten?
3.  Wie ist Aricept Evess 10 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Aricept Evess 10 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST ARICEPT EVESS 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Antidementivum.

Aricept Evess 10 mg soll Ihr Erinnerungs- und Denkvermögen verbessern und ist
zur  symptomatischen Behandlung erwachsener und älterer Patienten mit
leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARICEPT EVESS 10 MG
BEACHTEN?
ARICEPT EVESS 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-  wenn Sie überempfindlich�

Karatteristiċi tal-prodott

V\MEDIZIN\ZULASSUNG ALLGEMEIN/ ARICEPT ZULASSUNG/
VARIATIONS\2011\VARIATION-088 ARICEPT/ ARICEPT EVESS/ADDITON
AF UNNORMAL DREAMS AND NIGHTMARES- CORRECTION MÄRZ 2012.RTF
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aricept Evess10 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12
mg
Donepezil.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Gelbe Tabletten mit der Prägung ‚10’ auf der einen und
‚Aricept’ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Aricept Evess Schmelztabletten sind indiziert zur symptomatischen
Behandlung
der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Erwachsene/ältere Patienten:
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen.
Aricept
Evess sollte am Abend kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Die Schmelztablette sollte auf die Zunge gelegt werden und sollte sich
aufgelöst haben, bevor sie mit oder ohne Wasser, je nach Wunsch des
Patienten, geschluckt wird. Die 5 mg-Dosis sollte für mindestens
einen Monat
aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen
Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-state-
Konzentrationen von Donepezil zu erreichen. Nach einer einmonatigen
klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis
von
Aricept Evess auf 10 mg Donepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro
Tag)
erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg.
Dosen,
die 10 mg pro Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht
untersucht.
Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der
Alzheimer-Demenz erfahrenen Arzt begonnen und überwacht werden. Die
Diagnose sollte gemäß anerkannten Richtlinien (z. B. DSM IV, ICD 10)
gestellt
werden. Die Therapie mit Donepezil sollte nur begonnen werden, wenn
der
Patient eine Bezugsperson hat, die die r