ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

donépézil base 9

Disponibbli minn:

Laboratoires EISAI S.A.S

Kodiċi ATC:

N06DA02

INN (Isem Internazzjonali):

donépézil base 9

Dożaġġ:

9,12 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > donépézil base 9,12 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10,00 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Żona terapewtika:

Classe pharmacothérapeutique: médicaments de la démence - anti-cholinestérasique

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la démence - anti-cholinestérasique - code ATC : N06DA02ARICEPT contient la substance active chlorhydrate de donépézil.ARICEPT (chlorhydrate de donépézil) appartient à une classe de médicaments appelés «inhibiteurs de l’acétylcholinestérase». Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d’une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l’acétylcholine.ARICEPT est utilisé pour le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d’une forme légère à modérée de la maladie d’Alzheimer. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.ARICEPT est utilisé uniquement chez l’adulte.

Sommarju tal-prodott:

DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 10 mg, comprimé orodispersible Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-09-03

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
Dénomination du médicament
Aricept 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la démence -
anti-cholinestérasique - code ATC : N06DA02
ARICEPT contient la substance active chlorhydrate de donépézil.
ARICEPT (chlorhydrate de donépézil) appartient à une classe de
médicaments appelés «inhibiteurs de
l’acétylcholinestérase». Le donépézil augmente les
concentrations dans le cerveau d’une substance
(acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en
diminuant la destruction de l’acétylcholine.
ARICEPT est utilisé pour le traitement des symptômes de démence
chez les patients atteints d’une forme
légère à modérée de la maladie d’Alzheimer.

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
.......................................................................................................
10,00 mg
(Correspondant à 9,12 mg de donépézil base)
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 10 mg
contient 174,33 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe, gravé en creux 'ARICEPT'
sur une face et ‘10’ sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARICEPT est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie
d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). La posologie de 5 mg/jour, sera
maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation
des premières réponses cliniques au
traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations
plasmatiques. En fonction des résultats
cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5
mg/jour, la dose d’ARICEPT pourra être
augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie
quotidienne maximale recommandée est de 10
mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été
étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des
patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté
en accord avec les critères en vigueur
(par exemple DSM IV, ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit
être entrepris qu'en présence d'un
proche pouvant s'assurer régulièrement de la prise du médicament
par le patient.