Ar Medicinal Sintético Gasin 22 % (v/v) Gás medicinal comprimido

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Oxigénio

Disponibbli minn:

Gasin II - Gases Industriais, Unipessoal Lda.

Kodiċi ATC:

V03AN01

INN (Isem Internazzjonali):

Oxygen

Dożaġġ:

22 % (v/v)

Għamla farmaċewtika:

Gás medicinal comprimido

Kompożizzjoni:

Oxigénio Oxigénio

Rotta amministrattiva:

Via inalatória

Unitajiet fil-pakkett:

Cilindro de gás 1 unidade(s) - 3 l

Klassi:

20.4 - Gases medicinais

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

N/A

Żona terapewtika:

oxygen

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5802020 CNPEM: 50185403 CHNM: 10133846 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-12-29

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
29-12-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ar medicinal sintético GASIN 22% v/v gás medicinal comprimido
Oxigénio
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Ar medicinal sintético GASIN e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Ar medicinal sintético GASIN
3. Como utilizar Ar medicinal sintético GASIN
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ar medicinal sintético GASIN
6. Outras informações
1. O QUE É AR MEDICINAL SINTÉTICO GASIN E PARA QUE É UTILIZADO
O Ar medicinal é um gás inalatório que pertence ao grupo dos gases
medicinais.
O Ar medicinal é usado para prevenir a falta de oxigénio.
2. ANTES DE UTILIZAR AR MEDICINAL SINTÉTICO GASIN
Não utilize Ar medicinal sintético GASIN
Não se conhecem situações em que o Ar medicinal não possa ser
usado.
Tome especial cuidado com Ar medicinal sintético GASIN
- Antes do tratamento com o Ar medicinal, assegure-se de que é
administrado à pressão
atmosférica.
- A administração do Ar medicinal sob pressão pode causar doença
de descompressão
(“mal dos mergulhadores”) e toxicidade por oxigénio. A doença de
descompressão pode
ocorrer durante a transição de uma pressão elevada para uma
pressão normal e pode
causar dores de cabeça, tonturas, náusea, confusão, por vezes
paralisia e perda de
consciência (e até morte).
- Se o Ar medicinal for misturado com outros gases inalatórios, deve
estar presente
oxigénio em quantidade suficiente (pelo menos 22% v/v) nesta mistura
gasosa. As
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29-12-2009
I

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
29-12-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ar medicinal sintético GASIN 22% v/v gás medicinal comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oxigénio 22% v/v
Lista completa dos excipientes, consulte a secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal comprimido.
O Ar medicinal sintético GASIN é um gás medicinal comprimido
incolor, inodoro e
insípido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção da hipóxia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O fluxo e duração da aplicação têm de ser determinados de acordo
com a causa da
hipóxia.
Modo de administração
O modo de administração irá variar de acordo com a causa da
hipóxia.
É aconselhável a humidificação durante aplicação prolongada.
O Ar medicinal sintético GASIN é administrado através de ar
inalado, preferencialmente
recorrendo a equipamento especial (por ex: cateter nasal ou máscara
facial, tendas faciais,
tendas de berço ou uma cânula de traqueotomia. Este dispositivo deve
ser utilizado
conforme descrito pelo fabricante. Com este equipamento o Ar medicinal
sintético
GASIN é administrado através de ar inalado. Qualquer oxigénio em
excesso abandona o
corpo através da expiração, misturando-se com o ar ambiente
(sistema de “não
APROVADO EM
29-12-2009
INFARMED
reinspiração”). Durante procedimentos de anestesia, são usados
sistemas especiais com
um reservatório de reinspiração ou sistemas de circulação em que
o ar expirado é
novamente inalado (sistema de “reinspiração”). Caso o doente
seja incapaz de respirar
independentemente, pode ser aplicada ventilação mecânica
artificial.
4.3 Contra-indicações
Não existem contra-indicações absolutas.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O Ar medicinal sintético GASIN apenas deve ser administrado a doentes
à pressão
atmosférica.
A administração de Ar medicinal sintético GASIN sob pressão pode
causar doença de
descompressão (como result