Aquagen SQ Gråbo 100 000 SQ-E/ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

allergen, gråbopollen

Disponibbli minn:

ALK-Abelló A/S

Kodiċi ATC:

V01AA10

INN (Isem Internazzjonali):

the allergen, the gray bowl

Dożaġġ:

100 000 SQ-E/ml

Għamla farmaċewtika:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Kompożizzjoni:

allergen, gråbopollen 100000 SQ-U Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klassi:

Apotek

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Żona terapewtika:

Örter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Avregistrerad

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1990-12-07

Fuljett ta 'informazzjoni

_Läkemedelsverket 2013-12-04_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AQUAGEN SQ BJÖRK 
Björk
AQUAGEN SQ TIMOTEJ 
Timotej
AQUAGEN SQ GRÅBO
Gråbo
AQUAGEN SQ HÄSTEPITEL
Hästepitel
AQUAGEN SQ HUNDHÅR
Hundhår
AQUAGEN SQ KATTHÅR
Katthår
AQUAGEN SQ DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS
Dermatophagoides pteronyssinus
AQUAGEN SQ DERMATOPHAGOIDES FARINAE
Dermatophagoides farinae
PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 
100 000 SQ-E/ML 
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
3*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar symtom som liknar dina.
4*
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Aquagen SQ är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aquagen SQ 
3.
Hur du använder Aquagen SQ 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aquagen SQ ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AQUAGEN SQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aquagen

SQ är ett frystorkat allergenextrakt som skall lösas upp med ALK-Diluent före användning. 
Allergenet är det ämne, som framkallar den allergiska reaktionen.
Aquagen SQ används vid behandling av allergiska sjukdomar framkallade av allergen och påverkar 
den grundläggande orsaken till den allergiska sjukdomen. 
_Läkemedelsverket 2013-12-04_
Aquagen SQ rekommenderas normalt inte för behandling av allergi hos barn under fem år.
2.
VAD DU B

Karatteristiċi tal-prodott

_Läkemedelsverket 2013-12-04_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aquagen SQ Björk, 100 000 SQ-E/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Aquagen SQ Timotej, 100 000 SQ-E/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Aquagen SQ Gråbo, 100 000 SQ-E/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Det aktiva innehållsämnet är ett frystorkat, standardiserat allergenextrakt. 
Aquagen SQ Björk: Betula verrucosa
Aquagen SQ Timotej: Phleum pratense
Aquagen SQ Gråbo: Artemisia vulgaris 
Den biologiska aktiviteten är relaterad till koncentrationen av allergener uttryckt i enheten SQ-E/ml.
Efter beredning innehåller 1 ml lösning 100 000 SQ-E.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Efter beredning erhålls en klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Diagnostik och behandling vid IgE-medierade allergiska sjukdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efter beredning innehåller lösningen 100 000 SQ-E/ml. Lägre koncentrationer, avsedda för uppdosering 
eller provokationstester, erhålls genom spädning. Anvisningar om beredning och spädning av läkemedlet 
före administrering finns i avsnitt 6.6. 
Diagnostik
Diagnostik utförs genom intrakutan- och/eller provokationstest.
_Intrakutantest (IC-test)_
Testet utförs som en titrering. Rekommenderad startdos är 0,02 – 0,05 ml av en koncentration på 1-10 SQ-
E/ml. De flesta patienter reagerar positivt vid koncentrationer mellan 1-100 SQ-E/ml.
Som   positiv   kontroll   används   histamindihydroklorid   0,1   mg/ml.   ALK-Diluent   används   som   negativ 
kontroll. 
_Provokationstest_
_Läkemedelsverket 2013-12-04_
Vid provokationstest exponeras det releva