Aprepitant Stada 40 mg Kapsułki twarde

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Aprepitantum

Disponibbli minn:

STADA Arzneimittel AG

Kodiċi ATC:

A04AD12

INN (Isem Internazzjonali):

Aprepitantum

Dożaġġ:

40 mg

Għamla farmaċewtika:

Kapsułki twarde

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991412654; Zawartość opakowania: 1 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991412647

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

2024-08-20

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APREPITANT STADA, 40 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Aprepitantum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy
zwrócić się do lekarza, farmaceuty
lub pielęgniarki. Dotyczy to wszelkich możliwych działań
niepożądanych niewymienionych w
ulotce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aprepitant Stada i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aprepitant Stada
3.
Jak stosować lek Aprepitant Stada
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aprepitant Stada
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APREPITANT STADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aprepitant Stada zawiera substancję czynną aprepitant i należy
do grupy leków zwanych
antagonistami receptora neurokininowego 1 (NK
1
) (leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom).
Mózg posiada specyficzny obszar, odpowiadający za nudności oraz
wymioty. Lek Aprepitant Stada
działa poprzez blokowanie sygnałów dochodzących do tego obszaru i
jest stosowany w zapobieganiu
nudnościom i wymiotom po leczeniu operacyjnym u dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APREPITANT STADA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APREPITANT STADA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na aprepitant lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aprepitant Stada skonsultować
się z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Jeśli u

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aprepitant Stada, 40 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 40 mg aprepitantu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 40 mg sacharozy i 0,00013 mmol (0,003 mg)
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda (kapsułka).
Kapsułki twarde 40 mg mają postać nieprzezroczystych, twardych
kapsułek żelatynowych rozmiaru 4,
z żółtym wieczkiem i białym korpusem, z nadrukiem czarnym tuszem
na korpusie „40mg”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Aprepitant Stada, 40 mg wskazany jest w zapobieganiu
pooperacyjnym
nudnościom i wymiotom (PONV, ang.: postoperative nausea and vomiting)
u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Oceniając potrzebę profilaktyki pooperacyjnych nudności i wymiotów
(PONV) należy uwzględniać
wytyczne postępowania klinicznego.
Zalecana dawka doustna produktu leczniczego Aprepitant Stada to
pojedyncza dawka 40 mg podana
w ciągu 3 godzin przed wprowadzeniem do znieczulenia.
_ _
_Szczególne grupy pacjentów _
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) _
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki
(patrz punkt 5.2).
_ _
_Płeć _
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki produktu leczniczego w
zależności od płci pacjenta (patrz
punkt 5.2).
_ _
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek lub u
poddawanych hemodializie pacjentów ze schyłkową niewydolnością
nerek (patrz punkt 5.2).
2
_Zaburzenia czynności wątroby _
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest
konieczna modyfikacja dawki.
Istnieją ograniczone dane dotyczące pacjentów z umiarkowanymi
zaburzeniami czynności wątroby,
natomiast nie ma danych dotyczących pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności wątroby.
Należy zachować ostrożnoś�