Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
aprépitant 80 mg
REDDY PHARMA SAS
Groupe pharmacothérapeutique Antiémétiques et antinauséeux,
aprépitant 80 mg
80 mg
Gélule
pour une gélule > aprépitant 80 mg
2 plaquettes aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule
liste I
Groupe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Code ATC : A04AD12La substance active contenue dans APREPITANT REDDY PHARMA est l'aprépitant. APREPITANT REDDY PHARMA appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT REDDY PHARMA agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.APREPITANT REDDY PHARMA gélules est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 09/06/2022
2019-01-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019 Dénomination du médicament APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule Aprépitant Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule ? 3. Comment prendre APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTIÉMÉTIQUES ET ANTINAUSÉEUX, CODE ATC : A04AD12 La substance active contenue dans APREPITANT REDDY PHARMA est l'aprépitant. APREPITANT REDDY PHARMA appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK 1 ) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT REDDY PHARMA agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements. APREPITANT REDDY PHARMA gélules est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aprépitant.............................................................................................................................. 80 mg Pour une gélule. Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 80 mg de saccharose et 0,00022 mmol (0,005 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule de taille 2 opaque avec une tête blanche et un corps blanc, portant la mention « 80 mg » imprimée à l’encre noire sur le corps. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg est administré dans le cadre d’un schéma thérapeutique (voir rubrique 4.2). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes APREPITANT REDDY PHARMA est administré durant 3 jours dans le cadre d’un schéma thérapeutique comportant un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT 3. La dose recommandée est de 125 mg par voie orale une fois par jour une heure avant le début de la chimiothérapie à J1 et de 80 mg par voie orale une fois par jour à J2 et J3 le matin. Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour la prévention des nausées et des vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse émétisante chez les adultes : Schéma thérapeutique dans le cadre d’une chimiothérapie hautement émétisante. J1 J2 J3 J4 APREPITANT REDDY PHARMA 125 mg par voie orale 80 mg par voie orale 80 mg par voie orale - Dexaméthasone 12 mg par voie orale 8 mg par voie orale 8 mg par voie orale 8 mg par voie orale Antagonistes 5-HT3 Dose standard des antagonistes 5-HT3. Voir le RCP de l’antagoniste 5- HT3 choisi pour plus d’i Aqra d-dokument sħiħ