APOVOMIN 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

APOMORFINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO

Disponibbli minn:

DECHRA REGULATORY B.V.

Kodiċi ATC:

QN04BC07

INN (Isem Internazzjonali):

APOMORPHINE HYDROCHLORIDE HEMIHIDRATO

Għamla farmaċewtika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

APOMORFINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO 3

Rotta amministrattiva:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unitajiet fil-pakkett:

Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 10 viales de 5 ml, Caja con 10 viales de 1, Caja con 10 viales de 10 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Perros

Żona terapewtika:

Apomorfina

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Perros: Induccion al vómito; Contraindicaciones especie Todas: DOPAMINA; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: Ataxia; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes neurológicos; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos generales; Contraindicaciones especie Todas: Neurolépticos; Contraindicaciones especie Todas: EN INGESTIÓN DE AGENTES CÁUSTICOS, ESPUMOSOS, VOLÁTILES O CORTANTES; Interacciones especie Todas: DOPAMINA; Interacciones especie Todas: HALOPERIDOL; Interacciones especie Todas: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie Todas: CLORPROMAZINA; Interacciones especie Todas: DOMPERIDONA; Interacciones especie Todas: CABERGOLINA; Interacciones especie Todas: Antieméticos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Interacciones especie Todas: Opioides; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Deshidratación; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disminución del apetito

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

587617 Autorizado, 587618 Autorizado, 587619 Autorizado, 587620 Autorizado, 587621 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-02-09

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Apovomin 3 mg/ml solución inyectable para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Apovomin 3 mg/ml solución inyectable para perros
apomorfina clorhidrato hemihidrato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de apomorfina hemihidrato
3,00 mg
(equivalente a apomorfina
2,56 mg)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
10 mg
Metabisulfito de sodio (E223)
1,0 mg
Solución acuosa incolora, transparente.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inducción del vómito.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de depresión del sistema nervioso central (SNC).
No usar en caso de ingestión de agentes cáusticos (ácidos o
álcalis), productos espumosos,
sustancias volátiles, disolventes orgánicos y objetos cortantes (p.
ej. cristal).
No usar en animales hipóxicos, disneicos, con convulsiones,
hiperexcitados, extremadamente
débiles, atáxicos, en estado comatoso, sin reflejos faríngeos
normales o que sufren otros tras-
tornos neurológicos marcados que podrían provocar neumonía por
aspiración.
No usar en caso de insuficiencia circulatoria, estado de shock y
anestesia.
No usar en animales tratados previamente con antagonistas de la
dopamina (neurolépticos).
No usar en caso de hipersensi

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Apovomin 3 mg/ml solución inyectable para perros
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de apomorfina hemihidrato
3,00 mg
(equivalente a apomorfina
2,56 mg)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
10 mg
Metabisulfito de sodio (E223)
1,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa incolora, transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción del vómito.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos.
No usar en caso de depresión del sistema nervioso central (SNC).
No usar en caso de ingestión de agentes cáusticos (ácidos o
álcalis), productos espumosos,
sustancias volátiles, disolventes orgánicos y objetos cortantes (p.
ej. cristal).
No usar en animales hipóxicos, disneicos, con convulsiones,
hiperexcitados, extremadamente
débiles, atáxicos, en estado comatoso, sin reflejos faríngeos
normales o que sufren otros tras-
tornos neurológicos marcados que podrían provocar neumonía por
aspiración.
No usar en caso de insuficiencia circulatoria, estado de shock y
anestesia.
No usar en animales tratados previamente con antagonistas de la
dopamina (neurolépticos).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los esfuerzos expulsivos, con o sin vómito, se suelen observar
transcurridos de 2 a 15 minutos
desde la inyección del medicamento veterinario y pueden durar entre 2
minutos y 2,5 horas. Si
después de una