APO-ARIPIPRAZOLE Comprimé
Country: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-07-2023
Xi dokumenti għal dan il-prodott mhumiex disponibbli bħalissa, tista 'tibgħat talba lis-servizz tal-konsumatur tagħna u aħna ninnotifikawkom malli nkunu nistgħu niksbuhom.
Ibgħat talba.
Ibgħat talba.
Ingredjent attiv:
Aripiprazole
Disponibbli minn:
APOTEX INC
Kodiċi ATC:
N05AX12
INN (Isem Internazzjonali):
ARIPIPRAZOLE
Dożaġġ:
20MG
Għamla farmaċewtika:
Comprimé
Kompożizzjoni:
Aripiprazole 20MG
Rotta amministrattiva:
Orale
Unitajiet fil-pakkett:
20/100/500
Tip ta 'preskrizzjoni:
Prescription
Żona terapewtika:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Sommarju tal-prodott:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152514004; AHFS:
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
APPROUVÉ
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-04-10
Karatteristiċi tal-prodott
Page 1 de 75
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉ AUX PATIENTS
PR
APO-ARIPIPRAZOLE
Aripiprazole en comprimés,
Comprimés 2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 30 mg, pour la voie
orale
USP
Antipsychotique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada, M9L 1T9
Date d’autorisation initiale :
10 avril 2018
Date de révision :
24 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 265939
1
Page 2 de 75
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2022-11
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
............... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................... 4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification Posologique
................................................... 6
4.3
Administration
................................................................................................................
7
4.4
Reconstitution
..........................
Aqra d-dokument sħiħ
